Her på siden kan du læse om:
Hvad er naturmedicin?
Hvad er kosttilskud?
Forskellen mellem kosttilskud og naturmedicin i praksis?
Krav til dokumentation
Fakta om naturlægemidler
Fakta om kosttilskud
Hvad er naturmedicin?
Naturmedicin er den overordnede kategori af lægemidler, som dækker over fire forskellige typer af produkter. Naturmedicin kan være:
Naturlægemidler
Naturlægemidler er lægemidler, som indeholder stoffer, der forekommer i naturen enten i plante- eller dyreriget. De hører under Lægemiddelloven og skal godkendes af Lægemiddelstyrelsen. Naturlægemidler benyttes typisk til at forebygge og behandle lettere sygdomme, og derfor skal deres effekt også dokumenteres. Eksempler på produkter er: Aloe vera, fiskeolier, Q10, ginkgo biloba, ingefær og hvidløg.
Stærke vitamin- og mineralpræparater
Stærke vitamin- og mineralpræparater er lægemidler, der indeholder store doser af vitaminer og mineraler. De hører under Lægemiddelloven og skal godkendes af Lægemiddelstyrelsen, og effekten skal dokumenteres. Stærke vitamin- og mineralpræparater benyttes typisk til at forebygge eller behandle vitamin- og mineralmangel. C- og B-vitaminpræparater, calcium- og jernprodukter er eksempler på lægemidler i denne kategori.
Homøopatiske lægemidler
Homøopatiske lægemidler er fortyndede opløsninger af stoffer fra plante- dyre- eller mineralriget. I modsætning til andet naturmedicin, behøver homøopatiske lægemidler ingen godkendelse af Lægemiddelstyrelsen, men hører dog stadig under Lægemiddelloven. Det betyder, at effekten ikke er dokumenteret, og at producenten heller ikke må reklamere med et produkts formodede effekt. Homøopatiske lægemidler benyttes typisk mod smerter, hudproblemer, infektioner, astma/allergi eller psykiske ubalancer og tilpasses den enkelte patient.
Traditionelle plantelægemidler
Traditionelle plantelægemidler er lægemidler baseret på planter, der gennem mange år har været anvendt medicinsk. De skal godkendes af Lægemiddelstyrelsen, og det skal dokumenteres, at de har været anvendt medicinsk i mindst 30 år, heraf mindst 15 år inden for EU.
Til top
Hvad er kosttilskud?
Kosttilskud er, i modsætning til naturmedicin, ikke lægemidler. Kosttilskud er et supplement til kosten i form af vitaminer, mineraler, urter eller andre næringsstoffer. Kosttilskud hører under Fødevareloven og skal registreres i Fødevarestyrelsen. Der er forskellige krav til dokumentation af kosttilskuds og naturlægemidlers effekt.
Til top
Hvad betyder forskellen mellem kosttilskud og naturmedicin i praksis?
Det er to forskellige lovgivninger, der regulerer kosttilskud og naturmedicin, henholdsvis Fødevareloven og Lægemiddelloven. I praksis er en af de store forskelle myndighedernes godkendelse af og kontrol med produktet, samt hvad producenterne må skrive, det kan bruges til.
Kravene til dokumentation er generelt størst blandt naturlægemidler og stærke vitamin- og mineralpræparater og mindst blandt kosttilskud. Dog er det fra 2007 blevet muligt for producenter at anprise kosttilskud, d.v.s. reklamere for en virkning af produktet. Dette gælder dog kun, hvis virksomheden videnskabeligt kan dokumentere den påståede effekt. Den europæiske fødevaremyndighed European Food Safety Authority (EFSA) skal godkende, om dokumentationen er i orden, inden producenterne må bruge anprisninger i deres markedsføring. I praksis er der indtil videre kun godkendt få kosttilskud, der anpriser en effekt. Et eksempel er: "D-vitamin og calcium i en given daglig dosis reducerer risikoen for knoglebrud hos kvinder over 50 år"
Til top
Krav til dokumentation af naturlægemidler og stærke vitamin- og mineralpræparater
Producenter af naturlægemidler og stærke vitamin- og mineralpræparater skal dokumentere både effekten og eventuelle bivirkninger af produkterne inden disse markedsføres, og producenterne skal også sørge for, at særlige krav til produktionen overholdes (f.eks. kontrol af renheden af indholdsstofferne).
Krav til dokumentation af traditionelle plantelægemidler
Kravene til traditionelle plantelægemidler er mere lempelig end kravene til naturlægmidler, men væsentligt skrappere end kravene til kostilskud. Producenten skal - i følge Urtedirektivet - sandsynliggøre effekten af det aktive indholdsstof ved at henvise til dets medicinske anvendelse i mindst 30 år (og mindst 15 år inden for EU). Producenten behøver således ikke, som for naturlægemidler, at udføre helt nye forsøg for at undersøge effekten af sit eget produkt.
Krav til dokumentation af kosttilskud og homøopatiske lægemidler
Produkter, der markedsføres med en forebyggende eller helbredende effekt overfor sygdomme, skal være godkendt som lægemidler. De må ikke sælges som kosttilskud.
Kravene til produktionen af kosttilskud og homøopatiske lægemidler er mere lempelige, og der kræves ingen dokumentation for hverken effekt eller bivirkninger af produkterne, så længe produkterne ikke anprises. Producenten må altså ikke reklamere for produkternes formodede virkning - hverken forebyggende eller helbredende.
Læs mere
Godkendte naturlægemidler
Sundhed.dk - Her kan man slå godkendte naturlægemidler op
Kosttilskud
Fødevarestyrelsen om kosttilskud
EU's Urtedirektiv
Videns- og Forskningscenter for Alternativ Behandling (Vifab)
Gråzone - hvad er hvad?
Der er en gråzone mellem kosttilskud og naturlægemidler, hvor et produkt lovgivningsmæssigt kan være både det ene eller det andet. Det gælder f.eks. fiskeolie, der tilfører næringsstoffer (så kan det være et kosttilskud) og har en medicinsk effekt (så er det et naturlægemiddel).
I sådanne tilfælde er det i realiteten firmaet selv, der kan vælge, om et produkt skal sælges som et kosttilskud eller som et naturlægemiddel.
Fakta om naturlægemidler
- Naturlægemidler kan godkendes til at forebygge og behandle lettere sygdomme, som man normalt ikke vil søge læge for (f.eks. hoste, hæmorroider, søvnbesvær og lign).
- De virksomme stoffer i naturlægemidler skal forekomme naturligt og må ikke findes i væsentligt højere koncentrationer, end de gør i naturen.
Naturlægemidler skal godkendes og er underkastet kontrol vedr. mængden af indholdsstoffer, renhed, bivirkninger, dosis mv.
- Naturlægemidler har et markedsføringsnummer (MT-nummer) på pakken. Der skal laves et produktresumé, og der skal skrives en indlægsseddel, som lægges ved naturlægemidlet.
- Naturlægemidler hører lovgivningsmæssigt til under Lægemiddelstyrelsen ligesom lægemidler gør, og er omfattet af lægemiddelloven.
Læs mere
Uddybende om Naturlægemidler
Til top
- Et kosttilskud kan bruges til at supplere den daglige kost, hvis denne er mangelfuld, f.eks. hvis man ikke har så meget appetit.
- Et kosttilskud kan sælges i Danmark, hvis der er en ernæringsmæssig grund (som et tilskud til kosten) eller en fysiologisk grund (f.eks. at styrke hår eller negle).
- Et kosttilskud er (i modsætning til et naturlægemiddel) ikke godkendt til brug ved sygdomme. En producent må ikke reklamere med, at et kosttilskud kan forebygge eller lindre sygdomme eller symptomer.
- Det er fødevareregionerne (der f.eks. også kontrollerer restauranter og bagerier), der fører kontrol med producenterne af kosttilskud.
- Siden oktober 2003 har producenter af kosttilskud været forpligtet til at anmelde det til den lokale fødevareregion, hvis de vil sælge et nyt produkt i Danmark. Myndighederne modtager anmeldelsen, men skal ikke godkende produktet.
- Kosttilskud hører lovgivningsmæssigt til under Fødevarestyrelsen og er omfattet af fødevareloven.
Uddybende om Kosttilskud
Til top
Tilbage