Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Kamilla

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Brystkræft
Tilbagefald, Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Hvis du har HER2-positiv brystkræft, som ikke kan fjernes ved operation eller som har spredt sig, kan deltagelse i dette forsøg være en mulighed. I forsøget får man behandling med et nyt lægemiddel (T-DM1), der består stoffet trastuzumab (Herceptin®) samt kemoterapi og forsøgsmedicin.
Baggrund for forsøgsbehandlingen T-DM1 har været – og bliver anvendt i mange forsøg verden over – og resultaterne har vist, at lægemidlet kan mindske kræftsvulster.
T-DM1 er et ikke-godkendt lægemiddel, der består af to stoffer, som kan dræbe kræftceller.
”T”- står for trastuzumab (Herceptin®), som er et godkendt lægemiddel. ”DM1” er kemoterapi og forsøgsmedicin.
T-DM1 virker ved at binde sig til kræftceller, som er HER2-positive og derefter frigives kemoterapien inde i kræftcellerne. Derudover gør medicinen, at kræftcellerne bliver mere synlige for kroppens immunforsvar, som derved bedre kan angribe og dræbe kræftcellerne.
Formål Formålet med forsøget er at få yderligere viden om virkning og bivirkninger ved brugen af T-DM1 til behandling af HER2-positiv brystkræft.
Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har HER2-positiv brystkræft
  • Du tidligere har fået kemoterapi og trastuzumab (Herceptin®) eller lapatinib
  • Din nuværende behandling ikke kan holde kræften i ro
  • Du har normal hjertefunktion
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du tidligere har fået behandling med T-DM1
  • Du har betydende nervebetændelse
  • Du har haft en anden kræftsygdom indenfor de seneste 5 år
  • Du har fået strålebehandling indenfor de seneste 14 dage
  • Du kun har spredning af kræftsygdommen til hjernen
  • Du har symptomer fra hjernemetastaser
Forsøgsmetode Alle forsøgsdeltagere får samme behandling.
Sådan foregår behandlingen Behandlingen foregår i behandlingsserier, der hver varer 21 dage. Du skal med andre ord møde til behandling hver tredje uge, hvor du får T-DM1 via et drop i armen. Hver behandling varer et par timer og foregår ambulant, så det er ikke nødvendigt at være indlagt.

Inden hver behandling skal du møde til lægesamtale, blod- og urinprøver, undersøgelse af hjertes pumpefunktion og i nogle tilfælde også en røntgenundersøgelse af brysthulen .

Du kan få behandlingen, så længe lægen skønner, at du har gavn af behandlingen. Hvis din sygdom forværres vil lægen afbryde behandlingen og evt. tilbyde dig anden behandling. Behandlingen afbrydes også, hvis der optræder for mange bivirkninger for dig eller andre deltagere i forsøget
Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 pct.af patienterne får:
  • Kortåndethed
  • Træthed og Tab af kræfter
  • Hududslæt
  • Næseblødning
  • Feber
  • Kulderystelser
  • Hoste
  • Søvnløshed
  • Kvalme eller opkastning, forstoppelse, diarré, mavesmerter
  • Mundtørhed, ømhed i munden
  • Forbigående unormale leverblodprøver
  • Fald i antallet af røde blodlegemer og fald i blodprocent (kan medføre træthed)
  • Fald i antallet af blodplader (kan medføre risiko for blødning)
  • Følelsesløshed i arme og ben (kan være smerter, prikkende, stikkende, sovende fornemmelse)
  • Lavt kaliumindhold i blodet
  • Smerter i led og muskler
  • Hovedpine


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Lukket)
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Rigshospitalet (Lukket)
  • Sjællands Universitetshospital, Roskilde (Lukket)
  • Vejle Sygehus (Lukket)
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: Herlev KFE nr: MA1225.
  • Denne side er sidst opdateret: 03-09-2013

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat