Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: MMIR

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Myelomatose (knoglemarvskræft)
Forklaring Hvis du har myelomatose kan du deltage i dette forsøg. Forskerne vil analysere de molekylære forandringer i blod og knoglemarv. Man vil se, om man kan bruge analyserne til at forbedre behandlingen og skræddersy den mere til den enkelte patient. For at deltage skal have taget ekstra blod-, knoglemarvsprøver og prøver fra vævsvæsker. Dem tager man sammen med de prøver, som du i forvejen får taget som en del af din behandling.

Forsøgsmetode Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Din læge ved, hvor langt man er kommet i forsøget, og dermed om du kan indgå i første eller anden del af forsøget. Hvis du skal indgå i andel del af forsøget, trækker et computerprogram lod blandt patienterne for tilfældigt at afgøre, hvem der får daratumumab som en indsprøjtning under huden, og hvem der får daratumumab som en indsprøjtning direkte i en blodåre.

Sådan foregår behandlingen I forsøget deltager ca. 128 patienter fra hele verden, heraf ca. 13 fra Danmark.

Du starter med at få en helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Forsøgets varighed
Forsøget er planlagt til at slutte ved udgangen af 2017, men du kan få behandlingen, så længe du har gavn af den. Det forventes, at du deltager i forsøget i ca. et halvt år.

Du får behandlingen i serier på 28 dage.

Behandling
Hvis du skal deltage i første del af forsøget, får du forsøgsbehandlingen med daratumumab som en indsprøjtning under huden med henblik på at bestemme den optimale dosis. For nogle patienter er det en mulighed, at de også deltager i anden del af forsøget.

Hvis du skal deltage i anden del af forsøget, får du enten daratumumab som en indsprøjtning under huden eller som en indsprøjtning direkte i en blodåre med henblik på at bestemme effekten af behandlingen.

Uanset hvilken del af forsøget du deltager i, så får du minimum 7 behandlingsserier. Du får stofferne på hospitalet. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. I behandlingsserie 1 og 2 får du behandling på dag 1, 8, 15 og 22 ud af 28 dage. I behandlingsserie 3-6 får du behandling på dag 1 og 15 ud af 28 dage. Fra og med behandlingsserie 7 får du behandling på dag 1 ud af 28 dage.

Hvis du får daratumumab som en indsprøjtning under huden, får du samtidig indsprøjtet enzymet rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20).

Opfølgning og forsøgsafslutning
Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du bliver gravid, hvis du har brug for behandling, der ikke er tilladt, mens du får forsøgsbehandlingen, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

For nogle kan det være en mulighed at genoptage behandlingen med forsøgsmedicinen. Tal med din læge herom.

Du skal møde til opfølgning 4 og 8 uger efter, du har afsluttet behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Da det er første gang, at patienter får daratumumab sprøjtet ind under huden, kendes mulige bivirkninger ikke endnu. Det er derfor vigtigt, at du orienterer din læge om eventuelt nyopståede symptomer eller ændringer i din tilstand.

Du skal hurtigst muligt kontakte din forsøgslæge, hvis du får følgende symptomer:
  • Vejtrækningsproblemer eller åndenød
  • Infektioner
  • Nældefeber
  • Brystsmerter
  • Ansigt, tunge, læber og/eller svælg hæver op
Her kan du læse om mulige bivirkninger, når daratumumab gives som en indsprøjtning direkte i en blodåre:
  • Fald i antallet af hvide blodlegemer, som kan give en øget risiko for infektion
  • Fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi), som kan medføre træthed og kan være tilstrækkeligt alvorligt til at kræve blodtransfusion
  • Fald i antallet af blodplader
  • Træthed
  • Kvalme
  • Rygsmerter
  • Feber
  • Hoste
  • Lungebetændelse
  • Betændelse i næse, bihule og/eller hals
  • Forværret helbred
  • Forhøjet kalciumniveau i blodet
Her kan du læse om mulige bivirkninger ved rHuPH20:
  • Rødme, smerte i huden, blå mærker, kløe, svie, ømhed, hævet eller fortykket hud ved indstikstedet, irritation, prikken, følelsesløshed og/eller udslæt


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Vejle Sygehus (Midlertidig lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr: 2015-001210-94, ClinicalTrials.gov nr: NCT02519452.

  • Denne side er sidst opdateret: 29-08-2016

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat