Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Foxy-5

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme, Brystkræft, Prostatakræft, Tyktarmskræft
Forklaring Hvis du har kræft og der ikke er nogen standardbehandling, kan du muligvis være med i dette forsøg. Her undersøger man, hvordan forsøgsstoffet Foxy-5 omsættes i kroppen, og hvilke bivirkninger det giver.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Man ved ikke, hvad der får kræftceller til at sprede sig fra den oprindelige kræftknude, Man ved dog, at kræftcellerne ændrer egenskaber og bl.a. bliver i stand til at bevæge sig, så de kan sprede sig.

Stoffet Foxy-5 ser i laboratoriet ud til at kunne hæmme kræftcellers bevægelighed, og det undersøges nu, om det vil have en virkning på patienter, der allerede har spredning af kræften.

Derfor undersøger man stoffet i dette forsøg. Det tilhører en helt ny gruppe af lægemidler, som man håber, vil kunne gave patienter med kræft.

Formål Forsøget skal undersøge, hvor godt patienterne kan tåle stoffet og at finde den bedste dosis.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har brystkræft, tyktarmskræft, prostatakræft og der ikke er nogen standard behandling
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde. (performancestatus 1)
  • Du ikke har modtaget behandling for kræften indenfor 4 uger (undtaget lindrende strålebehandling indenfor 14 dage)
  • Du ikke er blevet opereret de seneste 2 uger siden eller har fået knoglemarvsstimulerende medicin (f.ex. neulasta).


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du bløder eller har problemer med størkning af blodet
  • Du har en aktiv infektion og har behov for antibiotika
  • Du har HIV eller leverbetændelse
  • Du har en aktiv hjertesygdom
  • Du har hjernemetastaser og det vokser mod rygmarven
  • Du har spredning til hjernehinderne
  • Du har nervebetændelse og det påvirker din dagligdag
  • Du får immundæmpende medicin
  • Du tidligere har haft en anden kræftsygdom
  • Du har en anden alvorlig sygdom.


Sådan foregår behandlingen Forsøget er det, man kalder et fase 1 forsøg. Det betyder at forskerne forsøger at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme. Man forsøger derfor først at finde den rette dosis af stoffet - det vil sige den dosis, som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger.

Det sker ved, at man øger dosis undervejs. De første patienter får en lille dosis, der så øges hos den næste gruppe patienter. Hver ny gruppe får således en højere dosis end den forrige, indtil der opstår uacceptable bivirkninger.

Der er 6 mulige dosistrin, og du eller den forsøgsansvarlige læge vil ikke få indflydelse på, hvilken behandlingsgruppe, du ender i.

Behandling og undersøgelser
Du får Foxy-5 i et drop i en blodåre 3 gange om ugen (på mandage, onsdage og fredage) og selve behandlingen tager ca. 15 minutter. Du skal dog påregne ekstra tid til øvrige procedurer, f.eks. lægeundersøgelse og laboratorieprøver, så hvert besøg vil tage ca. 1 time.

Selve forsøget forløber over 3 uger, men du kan fortsætte med at få Foxy-5 behandlingen 3 gange om ugen så længe den forsøgsansvarlige læge mener, at du har fordel af behandlingen.

I den første behandlingsuge skal du undersøges dagligt for at sikre, at der ikke opstår uforudsete bivirkninger. Du vil blive overvåget igennem hele forsøget.

Du vil få foretaget en CT-skanning før behandlingsstart, samt efter 8 og 12 ugers behandling. Herefter hver 8. uge, så længe du deltager i forsøget.

Bivirkninger ved behandlingen Alle lægemidler kan have risici, ulemper og forårsage bivirkninger, og dette forsøgslægemiddel kan også have ukendte alvorlige bivirkninger.

Da det er en af de første gange lægemidlet afprøves på mennesker, kan der opstå bivirkninger, som man ikke kender til på forhånd.

I dyreforsøg tåltes Foxy-5 godt og i det ene forskningsforsøg, der hidtil er blevet gennemført med 31 deltagere, har Foxy-5 været tålt godt.

De fleste bivirkninger er ofte midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Midlertidig lukket)
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT 2015-004767-36. ClinicalTrials.gov: NCT02655952

  • Denne side er sidst opdateret: 29-08-2016

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat