Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: LUX 2

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Hoved-halskræft, Mundhulekræft, Næse- og bihulekræft, Svælget - kræft i, Skjoldbruskkirtelkræft, Spytkirtelkræft, Strubekræft
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Dette forsøg kan være en mulighed, hvis du har fået kemoterapi og strålebehandling mod kræft i hoved/hals området, og der ikke længere kan findes tegn på sygdommen. I forsøget får du et stof kaldet afatinib (Gilotrif ®), der skal nedsætte risikoen for at kræften kommer igen.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Forskere har i mindre forsøg fundet ud af, at stoffet afatinib kan bruges til at bekæmpe hoved-hals kræft.

I forsøgene har man set på effekten, når kræften har spredt sig eller er kommet tilbage efter behandling med stråle- og kemobehandling.

Til gengæld ved man endnu ikke, om stoffet kan nedsætte risikoen for tilbagefald, efter kombineret stråle-og kemobehandling har fjernet kræften. Det vil man undersøge i dette forsøg.



Hvad er Afatinib?

Afatinib er en tyrosin kinase-hæmmer. Det er et stof, der hæmmer en del af de signalveje (f.eks. et enzym), som kræftcellen bruger til at vokse. På den måde bremser man kræftens vækst.

Formål Forsøget skal undersøge, om man kan reducere risikoen for at kræften vender tilbage ved behandling med afatinib - når patienterne forinden har fået stråle- og kemobehandling.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har kræft i mundhulen, svælget eller struben
  • Din kræft ikke er fjernet, eller forsøgt fjernet med en operation inden kemo- og strålebehandling
  • Du indenfor de sidste 24 uger har færdiggjort kombinationsbehandling med strålebehandling og kemoterapi, og der ikke er tegn på kræft længere
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde. (performancestatus 1).


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har røget mindre end 10 år og kræften sidder i tungeroden eller i mandlen
  • Du indenfor de sidste 5 år har haft anden kræftsygdom fraset hudkræft eller forstadier til kræft i livmoderhalsen
  • Du tidligere har modtaget behandling med en tyrosin kinase-hæmmer der er rettet mod et bestemt protein
  • Du har svær lungesygdom, hjertesygdom, mave-tarmsygdom, leversygdom eller HIV.


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling med afatinib, og hvem der får placebo (stof uden nogen virkning).

Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken forsøgslæge eller patient ved, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling, mens forsøget står på. I nødstilfælde kan man selvfølgelig finde ud af det.

Sådan foregår behandlingen Lodtrækningen afgør, om du skal have afatinib eller placebo.

Både afatinib og placebo skal tages som en tablet en gang om dagen. Du kan tage medicinen derhjemme, og behøver ikke være indlagt.

Mens forsøget står på skal du løbende til kontrol med scanning, blodprøver, lægebesøg og lægeundersøgelser.

Du får behandlingen i op til 80 uger.

Behandlingen stopper, hvis kræften kommer igen, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis der opstår andre situationer, der nødvendiggør at du skal stoppe.

Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får:

Afatinib:
  • Diarré
  • Næseblod
  • Negleforandringer
  • Nedsat appetit
  • Hudforandringer (kløe, rødme, udslæt)
  • Ømhed i mundhulen.


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT No.: 2011-000392-14

  • Denne side er sidst opdateret: 04-06-2014

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat