Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: GI 1312

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Galdeblære- og galdegangskræft
Forklaring Du kan deltage i dette forsøg, hvis du har galdegangskræft, og du tidligere har fået én type kemoterapi. Forsøget undersøger hvor effektivt en kombination af 3 kemostoffer og et antistof holder kræften i ro. Man vil også undersøge, hvor godt patienterne kan tåle kombinationen. Alle stofferne er allerede godkendte stoffer

Baggrund for forsøgsbehandlingen I Danmark får patienter med galdegangskræft, som ikke kan fjernes ved operation, oftest tilbudt kemoterapi. Det kan være en kombination af gemcitabin, capecitabin og oxaliplatin.

I de tilfælde, hvor denne kombination ikke længere holder kræften i ro, er der oftest ikke noget tilbud om yderligere kemoterapi.

Derfor undersøger forskerne i dette forsøg om kombinationen af kemoterapi givet sammen med antistoffet bevacizumab, atter kan få kræftsygdommen til at holde sig i ro.

Irinotecan, gemcitabin og capecitabin er alle godkendte kemostoffer.

Det samme er antistoffet bevacizumab. Det hæmmer dannelsen af blodkar, så kræftcellerne får sværere ved at få næring og vokse.



-

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Formål Forsøget undersøger hvor god kombinationen af irinotecan, gemcitabin og capecitabin, givet sammen med antistoffet bevacizumab, er til at holde kræften i ro.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har galdegangskræft
  • Du har levermetastaser som ikke kan fjernes
  • Du tidligere har fået en type kemoterapi
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde. (performancestatus 1).


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har haft en anden kræftsygdom inden for de seneste 5 år
  • Du har en anden alvorlig medicinsk sygdom
  • Du ikke kan indtage tabletter
  • Du har en ukontrolleret infektion
  • Du er overfølsom over for et eller flere af de kendte aktive stoffer.


Sådan foregår behandlingen Behandlingen foregår ambulant, det vil sige uden at du behøver være indlagt.
  • Irinotecan får du i en åre i armen over 1/2 time
  • Gemcitabin får du i en åre i armen over 1/2 time
  • Capecitabin får du som tabletter 2 gange hver dag
  • Antistoffet bevacizumab får du i en åre i armen over 10 minutter.
Du bliver scannet hver 8. uge så længe du får behandlingen.

Du får forsøgsbehandlingen, så længe den virker.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Stopper du med forsøgsbehandlingen, skal du aftale din videre behandling med lægerne fra den hospitalsafdeling, du normalt er tilknyttet.

Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får:

Irinotecan:
  • Hårtab.
  • Væskemangel
  • Blodmangel, øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
  • Kvalme, opkastning, diarré
  • Feber.
Gemcitabin:
  • Blod i urinen.
  • Allergisk hududslæt, hudkløe, hårtab
  • Øget tendens til blødninger pga. fald i antallet blodplader
  • Blodmangel, øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
  • Væskeophobning i kroppen, åndenød
  • Kvalme, opkastning, påvirkning af leverens funktion
  • Influenzalignende symptomer.
Capecitabin
  • Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder.
  • Mundbetændelse, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré
  • Kraftesløshed, nedsat appetit.
Bevacizumab:
  • Kraftesløshed, feber
  • Mundbetændelse, smagsforstyrrelser, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, blødning fra endetarmen
  • Forhøjet blodtryk, åndenød, næseblod
  • Øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
  • Ledsmerter
  • Hovedpine, nervebetændelse fx på arme og ben, talebesvær
  • Sårhelingsproblemer, alvorlige hudreaktioner, pigmentforandringer
  • Tåreflåd.


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Andre afdelinger i Danmark kan henvise med henblik på behandling i protokollen

Forsøgets id-numre

Denne side er sidst opdateret: 06-11-2018

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat