Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: FGF117360

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme, Lungekræft, Lungekræft, ikke småcellet
Stadie 2, Stadie 4, Stadie 5 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Denne forsøgsbehandling kan være en mulighed, hvis du har fremskreden ikke-småcellet lungekræft, eller hvis du har en solid kræfttumor, som der ikke er nogen standardbehandling til. Behandlingen består af et nyt lægemiddel, kaldet GSK3052330. Forsøget skal finde den rette dosis af stoffet og undersøger stoffet virkning og sikkerhed, givet alene og sammen med kemoterapi.

Formål Forsøget skal undersøge, hvor sikkert det er at bruge midlet, hvor høj dosis man kan give, og hvordan kroppen fordeler og omsætter stoffet.

Det skal se, hvor godt stoffet virker på kræfsvulsten, givet alene eller sammen med kemoterapi.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har ikke-småcellet lungekræft, som er vokset efter standardbehandling - dog ikke kemoterapi med docetaxel.
  • Du har en kræftsygdom (ikke lymfeknudekræft eller leukæmi) som enten ikke reagerer på standardbehandling, eller som der ikke er nogen standardbehandling til
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)
  • Man kan se udbredningen af kræften på en CT Scanning.


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har fået kræftbehandling indenfor 4 uger
  • Du har fået biologisk behandling inden for 6 uger
  • Du har symptomer på at kræften har spredt sig til hjernen, hjernehinderne eller symptomer på en kræftsvulst, der trykker på rygmarven
  • Hvis du har alvorlige bivirkninger fra tidligere kemoterapi (undtagen hårtab)
  • Du har en ukontrolleret infektion
  • Du har fået en større operationen eller traumer inden for 28 dage inden forsøget
  • Du har ikke-helende sår, knoglebrud eller mavesår
  • Du har betydende og eller alvorlig hjertesygdom
  • Du tidligere har gennemgået en transplatation
  • Du har hostet blod op (mere end 1 tsk rødt blod) indenfor 2 uger.
  • Du har aktiv lever-galdesygdom (med undtagelse af Gilberts syndrom, asymptomatisk galdesten, levermetastaser eller en anden stabil kronisk leversygdom)
  • Lægerne mener at behandlingen er for risikabel for dig.


Sådan foregår behandlingen Patienterne deles op i to grupper: Patienter med lungekræft og patienter med en solid kræfttumor, som der enten ikke er nogen standardbehandling til, eller som før har fået standardbehandling uden held.

Alle får forsøgslægemidlet. Derudover får patienter med lungekræft også standardbehandling med kemostoffet docetaxel. Forsøgsmidlet får man som en indsprøjtning.
FASE 1 FORSØG
Forsøget er det man kalder et fase 1 forsøg. Det betyder, at forskerne forsøger at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme. Man forsøger derfor først at finde den rette dosis af stoffet - det vil sige den dosis, som har en virkning på kræften, og som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger.

De 3-6 første patienter med lungekræft får derfor en lille dosis, der så øges hos den næste gruppe patienter. Hver ny gruppe får således en højere dosis end den forrige. Dosen vil ikke være højere, end hvad der tidligere har været acceptabelt, når personer, som ikke fik kemoterapi, har fået stoffet.

Patienter med en solid tumor, der ikke skal have kemoterapi, får en dosis GSK230, som tidligere har været acceptabel, hvad angår bivirkninger.

BEHANDLINGSSTOP OG UNDERSØGELSER
Du kan fortsætte med at få behandling med GSK230 så længe du ønsker det,

Behandlingen stopper dog, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge beslutter, at det er bedst for dig at stoppe.

Forløbet med kemoterapi kan være kortere end behandlingen med GSK230.

Behandlingen kan vare i nogle få måneder eller i flere år. I denne periode vil du få foretaget undersøgelser, og du skal møde på stedet, hvor forsøget udføres, på bestemte tidspunkter, samt fortælle personalet om eventuelle ændringer i dit helbred.

Bivirkninger ved behandlingen GSK230 er aldrig tidligere blevet givet sammen med kemoterapi. Der er derfor risiko for ukendte reaktioner, når GSK230 kombineres med kemoterapi. Kombinationen kan måske forværre de kendte bivirkninger ved kemoterapi.

Her kan du se de kendte bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får.

GSK230:
  • Appetitløshed.
  • Udslæt
  • Hoste
  • Rygsmerter og ledsmerter
  • Forstoppelse
  • Mavesmerter
  • Åndenød
  • Hævede fødder og ben
  • Smerter fra kræften
  • Hovedpine
  • Kvalme og opkastning
  • Træthed
  • Diarré
Kemoterapi (docetaxel):
  • Infektioner, allergiske reaktioner.
  • Hårtab, hudreaktioner, negleforandringer
  • Nervebetændelse fx på arme og ben
  • Muskelsmerter
  • Blodmangel, øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
  • Væskeophobning i kroppen, åndenød
  • Smagsforstyrrelser, betændelse i slimhinder, kvalme, opkastning, diarré
  • Nedsat appetit, kraftesløshed, smerter


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudrCT No. 2013-000354-21

  • Denne side er sidst opdateret: 23-06-2014

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat