Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Stratus (MM-010)

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Myelomatose (knoglemarvskræft)
Forklaring Dette forsøg henvender sig til patienter, der er blevet opereret for brystkræft, og som skal i gang med forebyggende behandling.

Baggrund for forsøgsbehandlingen I dette forsøg undersøger lægerne om stoffet abemaciclib (LY2835219) givet sammen med standardbehandlingen med antihormoner kan reducere risikoen for tilbagefald.

Dette undersøger de ved at sammenligne en gruppe af patienter, der får behandling med forsøgsmidlet + standardbehandlingen med den anden gruppe af patienter, der modtager standardbehandlingen alene.

Abemaciclib (LY2835219) virker ved at blokere nogle proteiner i kroppen, der styrer cellevækst og celledeling. Når proteinerne blokeres, kan det bremse kræftcellernes vækst og forsinke udviklingen af kræften.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)
  • Al synlig kræft er blevet opereret væk
  • Der er tilgængeligt kræftvæv, som lægerne kan lave analyse af, inden du skal starte med behandlingen
  • Dine organer fungerer tilstrækkeligt, og dine blodtal er gode nok til, at du kan deltage i forsøget
  • Du har såkaldt hormonfølsom, HER2 negativ brystkræft uden spredning til andet end lymfeknuder i armhulen
  • Det er mindre end 12 uger siden du afsluttede behandling med kemoterapi
  • Du har spredning til lymfeknuder i armhulen og
    - 4 eller flere lymfeknuder involveret
    - tumor på 5 cm eller større
    - en aggressiv knude
    - såkaldt Ki67 på mere end 20%


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har modtaget forebyggende behandling med antihormonbehandling i mere end 8 uger op til forsøgsbehandlingens begyndelse
  • Du stadig har bivirkninger efter kemoterapi, strålebehandling eller komplikationer efter operationen
  • Du har haft en anden kræftsygdom inden for de sidste fem år (dog med enkelte undtagelser)
  • Du tidligere har modtaget behandling med CKD4- eller CDK6-hæmmer
  • Du modtager hormonbehandling med eksempelvis p-piller eller hormonerstatningsterapi
  • Du tidligere har været i forebyggende hormonbehandling med tamoxifen, raloxifen eller aromatase
  • Du har en sygehistorie med besvimelse pga. hjerteproblem
  • Du har en infektion i kroppen


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling. Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Læs mere om lodtrækningsforsøg .

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang for at undersøge, om forsøget er egnet til dig. Hvis du er egnet, vil du blive tildelt behandling med enten forsøgsbehandlingen eller standardbehandlingen.

Behandlingen med abemaciclib (LY2835219) varer op til to år. Den forebyggende behandling er planlagt til at vare mindst fem år.

Hvis du skal i behandling med abemaciclib (LY2835219), skal du tage det som tablet to gange dagligt sammen med antihormonbehandlingen.

De første to måneder af behandlingsperioden skal du møde i ambulatoriet hver anden uge. Fra 3. til 6. måned skal du møde én gang om måneden, og derefter skal du møde hver tredje måned i resten af behandlingsperioden.

Bivirkninger ved behandlingen
  • Forøget niveau af nzymet enzymet kreatininkinase, der kan give muskelsvaghed eller -skade
  • Diarré
  • Træthed
  • Udmattelse
  • Lavt stofskifte, der kan give kuldefornemmelse, åndedrætsbesvær, tør hud, muskelsvækkelse m.fl.
  • Forøgelse i leverenzymerne, der kan indikere problemer med eller skade på leveren
  • Lavt antal blodplader, der øger risikoen for blødning
  • Unormal smag i munden
  • Svimmelhed
  • Ændring i hjertets elektriske aktivitet, der kan føre til unormal hjerterytme (forlænget QTc)
  • Lavt niveau af hvide blodlegemer, der kan øge risikoen for infektion


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet (Lukket)
  • Århus Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Astellas Pharma Global Development, Inc. (Astellas) og National Institutes of Health (NIH) gennem Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network (BMT CTN).

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCt nr.: 2016-001061-83, Clinicaltrials.gov nr.: NCT02997202

  • Denne side er sidst opdateret: 12-06-2019

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat