Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: ALECSAT

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Hjernetumor
Tilbagefald (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Hvis du har en hjernetumor og du har fået tilbagefald, kan denne forsøgsbehandling med immunterapi måske være en mulighed. Forsøget sammenligner en ny immunvaccine med den kemoterapi, der i dag er standardbehandling.

Baggrund for forsøgsbehandlingen I denne forsøgsbehandling forsøger man at stimulere immunforsvaret til at genkende og angribe kræftcellerne.

Man laver en immunvaccine. Det gør man ved at tappe blod fra din krop, isolere, stimulere og aktivere nogle specielle immunceller i blodet og så sprøjte cellerne tilbage i kroppen, hvor de nu angriber kræften.

Cellerne, man stimulerer, er immunforsvarets dræberceller, de såkaldte T-celler og NK-celler.

Normalt vil kroppen selv lave cellerne, når den reagerer på fremmede celler. Men ved at behandle dem med en speciel metode i laboratoriet, giver man cellerne en meget bedre mulighed for at vokse og blive aktive over for kræften.

De indledende forsøg på patienter med hjernekræft har vist lovende resultater. Der var ingen bivirkninger, og i nogen tilfælde skrumpede hjernetumoren eller stoppede med at vokse.



Hvad er immunvaccine?

Forsøgsbehandlingen er en vaccine. En vaccine er et præparat, der skal forbedre kroppens immunforsvar overfor en bestemt sygdom. I dette tilfælde stimulerer man immunforsvaret mod kræft

Formål Forsøget undersøger effekten af immunvaccinen på kræftens udvikling, og sammenligner den nye behandlingsmetode med standardbehandling.

Derudover ser man, om immunbehandlingen i højere grad end standardbehandlingen kan forbedre livskvaliteten.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har en hjernetumor og har fået tilbagefald af sygdommen under eller efter strålebehandling og kemoterapi
  • Du er minimum 155 cm høj
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2).


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du lider af HIV, leverbetændelse, syfilis, West-Nile virus, Dengue virus eller HTLV-virus
  • Du har været i behandling med immunterapi, kemoterapi, biologisk behandling eller andre kliniske studier 4 uger før start på forsøget
  • Du lider af ukontrolleret epilepsi, hjerte-kar -og / eller luftvejssygdomme, som kan forværre eller forårsage komplikationer i forbindelse med blodtapning
  • Du har en alvorlig sygdom der påvirker dit immunforsvar
  • Du har utilfredsstillende blodprøver
  • Din kropsvægt er under 40 kg (mænd) eller 50 kg (kvinder)
  • Du har en ukontrolleret alvorlige bakterie-, virus-, svampe-eller parasit-infektion.


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling med immunvaccine, og hvem der får standardbehandling med kemoterapi.

Det er planlagt, at 175 patienter skal deltage i forsøget. 105 af dem skal have forsøgsbehandling, og 70 skal have standardbehandling.

Sådan foregår behandlingen Både standard- og forsøgsbehandling varer 62 uger.

FORSØGSBEHANDLING
Patienter, der skal have forsøgsvaccinen, skal give blod 5 gange, i alt 1.100 ml blod.

Cirka 4 uger efter den første bloddonation får du dine egne aktiverede immunceller tilbage i kroppen ved en indsprøjtning i en blodåre. Det sker i alt 5 gange.

STANDARDBEHANDLING MED KEMOTERAPI
Patienter, der skal have standardbehandling, får kemoterapi med avastin og irinotecan.

De følger hospitalets standardprocedure og får op til 16 behandlingsserier, der hver varer 4 uger. I hver serie får man kemoterapi på dag 1 og dag 15.

KONTROL
I begge behandlingsforløb følges du med scanninger, blodprøver og besøg på hospitalet, hvor lægerne ser, om du oplever bivirkninger og kigger på, hvilken gavnlig effekt du eventuelt har af behandlingerne.

Derudover skal du udfylde spørgeskemaer igennem forsøgsperioden.

Bivirkninger ved behandlingen Indtil videre har man ikke set bivirkninger ved immunvaccinen. Men der kan være risici ved forsøget, som man endnu ikke kender.

Når du får indsprøjtning med de aktiverede celler, kan der opstå et vist ubehag i form af feberstigning og evt. kvalme. Men de patienter, der hidtil har modtaget ALECSAT behandlingerne, har imidlertid ikke fået disse symptomer.

Ved standardbehandling med kemoterapi er de mest almindelig forekommende bivirkninger:

Avastin:
  • Tåreflåd.
  • Sårhelingsproblemer, alvorlige hudreaktioner, pigmentforandringer
  • Ledsmerter
  • Øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
  • Forhøjet blodtryk, åndenød, næseblod
  • Hovedpine, nervebetændelse fx på arme og ben, talebesvær
  • Mundbetændelse, smagsforstyrrelser, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, blødning fra endetarmen
  • Kraftesløshed, feber
Irinotecan:
  • Feber
  • Kvalme, opkastning, diarré
  • Blodmangel, Øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
  • Væskemangel
  • Hårtab
  • Infektioner.


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Rigshospitalet (Lukket)
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
  • Århus Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT No: 2013-003045-42

  • Denne side er sidst opdateret: 05-05-2014

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat