Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: KCP-330-005 (SIGN)

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Livmoderhalskræft, Livmoderkræft, Æggestokkræft
Tilbagefald (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Dette forsøg undersøger et nyt stof kaldet Selinexor (KPT-330) . Det er til patienter, der har fremskreden kræft i underlivet, og hvis sygdom ikke holder sig i ro trods behandling. I forsøget undersøger lægerne stoffets effektivitet og sikkerhed.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Selinexor er en ny klasse af lægemidler som kaldes Selektiv Inhibitor af Kerne Eksport (SINE).

Det virker ved at aktivere proteiner, der hæmmer kræftcellerne, så kræftsvulstens vækst bliver bremset.

Det er et eksperimentelt forsøgslægemiddel, der ikke er godkendt til almindelig brug endnu. Dog er stoffet tidligere blevet prøvet af på mennesker for at finde en sikker dosis, men man ved endnu ikke, om det er effektivt mod gynækologiske kræftsvulster.

Det undersøger man i dette forsøg.

Formål Forsøget skal vurdere effekt og bivirkninger af Selinexor, hos patienter med kræft i underlivet.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har livmoderhalskræft, livmoderkræft eller æggestokkræft
  • Kræften udvikler sig, selv om du har fået behandling for tilbagefald eller avanceret sygdom
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)
  • Du ikke har væsentlige bivirkniger fra tidligere kræftbehandling.


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har en sjælden ikke-epitelial kræftform
  • Du har modtaget behandling for din kræftsygdom indenfor 3 uger med undtagelse af lindrende strålebehandling mod knoglerne
  • Du har gennemgået en større operation indenfor fire uger før forsøget
  • Du har alvorlige hjertekarproblemer
  • Du tidligere har deltaget i et fase 1 forsøg
  • Du har stop i mavetarmkanalen
  • Du får intravenøs ernæring
  • Du har haft en anden livstruende sygdom indenfor 3 år.


Sådan foregår behandlingen Hver uge skal du tage Selinexor som tablet, to gange om ugen på dag 1 og 3. Din behandling inddeles i serier, som hver varer 4 uger.

Du bliver undersøgt før hver behandlingsserie. Det inkluderer blandt andet måling af puls, blodtryk, temperatur, vægt og iltindholdet i dit blod. Den forsøgsansvarlige læge vil vurdere din generelle helbredstilstand.

Efter 6 og 12 ugers behandling og hver 8. uge derefter vurderer lægerne din sygdom.

BEHANDLINGENS VARIGHED
Du fortsætter i forsøget så længe du har gavn af forsøgsbehandlingen og kan tåle forsøgslægemidlet.

Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du ønsker at afslutte behandlingen.

Efter forsøgsbehandlingen skal du cirka 30 dage efter til en afsluttende undersøgelse.

Hvis din sygdom ikke har udviklet sig ved forsøgsbehandlingens afslutning, og din behandling er afsluttet af andre grunde end fordi sygdommen blev værre, vil du blive spurgt om, du vil fortsætte med at få lavet CT- eller MR-scanninger hver 8. uge - så lægerne kan vurdere din sygdomsstatus.

Bivirkninger ved behandlingen Nedenfor finder du en liste over de bivirkninger som tidligere er set hos kræftpatienter som har fået Selinexor.

Bivirkninger som mere end 10% får:
  • Kvalme
  • Appetitløshed/madlede
  • Træthed
  • Opkastning
  • vægttab
  • Ændring i smagsopfattelse
  • Diarré
  • Synsforstyrrelser inklusive sløret syn
  • Lavt antal blodplader
  • Nedsat antal røde blodceller
  • Nedsat antal af bestemte hvide blodceller (neutrofilocytter), som kan være årsag til øget risiko for infektion
  • Lavt natriumniveau
  • Forhøjede værdier for lever funktionsenzymer.


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Lukket)
  • Rigshospitalet
  • Aalborg Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT Number: 2013-003650-24

  • Denne side er sidst opdateret: 30-09-2014

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat