Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Brystkræft Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
Hvis du har brystkræft der er kommet tilbage eller spredt sig, og du har været i overgangsalderen, kan denne forsøgsbehandling være en mulighed. Behandlingen består af et forsøgsstof kaldet LEE01, kombineret med standardstoffet letrozol. Forsøget undersøger om LEE011 forlænger tiden, hvor kræften holder sig i ro. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
LEE011 er et nyt lægemiddel der endnu ikke er godkendt til behandling af brystkræft. LEE011 virker ved at binde sig til og hæmme proteiner, der har betydning for kræftcellers evne til at vokse. Forskerne ved endnu ikke, om LEE011 kombineret med standardbehandlingen letrozol er mere effektivt end letrozol alene. Det undersøger man i dette forsøg. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får forsøgsbehandling med ribociclib og fulvestrant. Den anden gruppe får fulvestrant og placebo (stof uden nogen virkning). Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det. |
Sådan foregår behandlingen |
Behandlingen foregår ambulant på hospitalet - - det vil sige uden at du behøver være indlagt. Alle patienter i forsøget får fulvestrant hver 28. dag. Man får det som en indsprøjtning i hver balde. Ribociclib eller placebo får du som tabletter. Du skal tage 3 tabletter hver dag i 3 uger, og derefter holde pause i en uge. Under forsøget skal du møde i ambulatoriet to gange i den første måned og derefter mindst en gang om måneden under resten af forsøget. HVOR LÆNGE VARER FORSØGET Behandlingen i dette forsøg fortsætter, så længe du har gavn af den, indtil du oplever uacceptable bivirkninger, eller indtil du trækker dit samtykke tilbage Din forsøgslæge kan også beslutte at tage dig ud af forsøget, hvis han/hun mener det er det bedste for dig. KONTROL Du får lavet en CT- eller MR scanning hver 8. uge i de første 18 måneder og derefter hver 12. uge og ved besøget ved behandlingens afslutning |
Bivirkninger ved behandlingen |
Ribociclib Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne ind til videre i forsøg har fået af ribociclib:
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Diverse |
Sponsor: Eli Lilly and Company |
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 02-03-2018
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):