Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel: Monaleesa

Kræftsygdom	Brystkræft Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring	Hvis du har brystkræft der er kommet tilbage eller spredt sig, og du har været i overgangsalderen, kan denne forsøgsbehandling være en mulighed. Behandlingen består af et forsøgsstof kaldet LEE01, kombineret med standardstoffet letrozol. Forsøget undersøger om LEE011 forlænger tiden, hvor kræften holder sig i ro.
Baggrund for forsøgsbehandlingen	LEE011 er et nyt lægemiddel der endnu ikke er godkendt til behandling af brystkræft. LEE011 virker ved at binde sig til og hæmme proteiner, der har betydning for kræftcellers evne til at vokse. Forskerne ved endnu ikke, om LEE011 kombineret med standardbehandlingen letrozol er mere effektivt end letrozol alene. Det undersøger man i dette forsøg.
Formål	Forsøget skal afgøre, om tiden, hvor kræften holder sig i ro, forlænges hvis man tilføjer LEE011 til standardbehandling med letrozol.
Du kan deltage i forsøget hvis:	Du har fremskreden brystkræft, som er hormonreceptor positiv og HER2-negativ Du har været i overgangsalderen Din sygdom kan følges med scanninger Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde. (performancestatus 1) Din knoglemarv, nyrer og lever fungerer tilfredsstillende.
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:	Du tidligere har fået behandling for fremskreden brystkræft - undtagen kirurgi Kræften har spredt sig til hjernen Din mave-tarmfunktion er påvirket, så det har indflydelse på optagelsen af fosøgsmedicinen Du har HIV, bugspytkirtelbetændelse, leversygdom, svær hjertesygdom eller en anden alvorlig sygdom udover kræften, der gør at du ikke egner dig til forsøget.
Forsøgsmetode	Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem tilfældigt op i to grupper. Den ene gruppe får Letrozol og LEE011. Den anden gruppe får Letrozol plus placebo (stof uden nogen virkning). På den måde sammenligner man de to behandlingsresultater, for at se om LEE011 har en positiv virkning på kræften. Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken forsøgslæge eller patient ved, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling, mens forsøget står på. I nødstilfælde kan man selvfølgelig finde svaret frem.
Sådan foregår behandlingen	Lodtrækningen deler patienterne op i to lige store grupper: Forsøgsgruppen får Letrozol og LEE011. Standardgruppen får Letrozol og placebo Alle stoffer i forsøget tages som tabletter. Letrozol tager du en gang om dagen. LEE011 eller placebo-pillen tager du dag 1 til 21 i en 28 dages cyklus. BEHANDLINGENS VARIGHED Du får forsøgsbehandlingen, så længe den virker. Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.
Bivirkninger ved behandlingen	Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får af Letrozol: Øget tendens til at svede. Ledsmerter Hedeture, forhøjet mængde kolesterol i blodet Træthed, kraftesløshed LEE011 er et forsøgstof. Der kan derfor være bivirkninger, man endnu ikke kender til, men kendte mulige bivirkninger er: Træthed Manglende appetit Mangel på blodceller, som forhøjer risikoen for infektioner, blødninger, træthed, og åndenød Diarré Ændringer i lever, nyrer og hjerte. Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen	Odense Universitetshospital (Lukket) Rigshospitalet (Lukket) Sjællands Universitetshospital, Roskilde (Lukket) Vejle Sygehus Aalborg Universitetshospital (Lukket) Århus Universitetshospital (Lukket) Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre	Protokolnr.: EudraCT nummer 2013-003084-61 Etisk komite S-20140014

Denne side er sidst opdateret: 01-09-2014

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

Tilbage til søgeresultat