Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Monaleesa

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Brystkræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Hvis du har brystkræft der er kommet tilbage eller spredt sig, og du har været i overgangsalderen, kan denne forsøgsbehandling være en mulighed.

Behandlingen består af et forsøgsstof kaldet LEE01, kombineret med standardstoffet letrozol. Forsøget undersøger om LEE011 forlænger tiden, hvor kræften holder sig i ro.

Baggrund for forsøgsbehandlingen LEE011 er et nyt lægemiddel der endnu ikke er godkendt til behandling af brystkræft.

LEE011 virker ved at binde sig til og hæmme proteiner, der har betydning for kræftcellers evne til at vokse.

Forskerne ved endnu ikke, om LEE011 kombineret med standardbehandlingen letrozol er mere effektivt end letrozol alene. Det undersøger man i dette forsøg.

Formål Forsøget skal afgøre, om tiden, hvor kræften holder sig i ro, forlænges hvis man tilføjer LEE011 til standardbehandling med letrozol.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har fremskreden brystkræft, som er hormonreceptor positiv og HER2-negativ
  • Du har været i overgangsalderen
  • Din sygdom kan følges med scanninger
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde. (performancestatus 1)
  • Din knoglemarv, nyrer og lever fungerer tilfredsstillende.


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du tidligere har fået behandling for fremskreden brystkræft - undtagen kirurgi
  • Kræften har spredt sig til hjernen
  • Din mave-tarmfunktion er påvirket, så det har indflydelse på optagelsen af fosøgsmedicinen
  • Du har HIV, bugspytkirtelbetændelse, leversygdom, svær hjertesygdom eller en anden alvorlig sygdom udover kræften, der gør at du ikke egner dig til forsøget.


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem tilfældigt op i to grupper. Den ene gruppe får Letrozol og LEE011. Den anden gruppe får Letrozol plus placebo (stof uden nogen virkning).

På den måde sammenligner man de to behandlingsresultater, for at se om LEE011 har en positiv virkning på kræften.

Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken forsøgslæge eller patient ved, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling, mens forsøget står på. I nødstilfælde kan man selvfølgelig finde svaret frem.

Sådan foregår behandlingen Lodtrækningen deler patienterne op i to lige store grupper:

Forsøgsgruppen får Letrozol og LEE011. Standardgruppen får Letrozol og placebo

Alle stoffer i forsøget tages som tabletter.

Letrozol tager du en gang om dagen. LEE011 eller placebo-pillen tager du dag 1 til 21 i en 28 dages cyklus.

BEHANDLINGENS VARIGHED
Du får forsøgsbehandlingen, så længe den virker.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får af Letrozol:
  • Øget tendens til at svede.
  • Ledsmerter
  • Hedeture, forhøjet mængde kolesterol i blodet
  • Træthed, kraftesløshed
LEE011 er et forsøgstof. Der kan derfor være bivirkninger, man endnu ikke kender til, men kendte mulige bivirkninger er:
  • Træthed
  • Manglende appetit
  • Mangel på blodceller, som forhøjer risikoen for infektioner, blødninger, træthed, og åndenød
  • Diarré
  • Ændringer i lever, nyrer og hjerte.


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Rigshospitalet (Lukket)
  • Sjællands Universitetshospital, Roskilde (Lukket)
  • Vejle Sygehus
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
  • Århus Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nummer 2013-003084-61
    Etisk komite S-20140014


  • Denne side er sidst opdateret: 01-09-2014

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat