Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: BP28920 – DEL II

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Dette forsøg med et nyt lægemiddel kan være en mulighed, hvis du har en kræftsygdom, der udgår fra solidt væv, og standardbehandling ikke kan hjælpe.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Denne forsøgsbehandling afprøver et nyt lægemiddel kaldet RO6895882.

Det retter sig mod solide kræfttumorer. Det vil sige en kræftknude, der sidder i og stammer fra solidt væv. F.eks. bryst, lunge, lever, prostata etc.

Lægemidlet er sammensat af to stoffer.

Et stof (interleukin IL2v), der aktiverer immunsystemet, og et antistof der retter sig mod et protein kaldet CEA.

Du kan kun være med i forsøget, hvis din tumor udtrykker dette protein, så antistoffet kan virke.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Formål Forsøget skal finde ud af, hvilken dosis af forsøgsmedicinen man kan tåle, hvordan lægemidlet omsættes i kroppen, samt hvilken effekt det har på sygdommen.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Din kræftsygdom ikke kan fjernes ved en operation eller den har spredt sig, og mindst en læsion er tilgængelig for en vævsprøve
  • Tumoren er CEA positiv
  • Din sygdom kan følges med scanninger
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)
  • Du ikke er generet af bivirkninger fra tidligere behandlinger
  • Din lever, din knoglemarv og dine nyrer fungerer tilfredsstillende.


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Kræften udgår fra eller har spredt sig til det centrale nervesystem (hjernen og rygmarven) og du har symptomer på det
  • Du har en anden lidelse, lægerne skønner ikke er forenelig med forsøget.


Sådan foregår behandlingen Forsøget er et såkaldt fase 1 forsøg, hvor lægemidlet for første gang afprøves af mennesker.

Et fase 1 forsøg går ud på at finde den rette dosis af stoffet - det vil sige den dosis, som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger.

Det sker ved, at man øger dosis undervejs. De første patienter får en lille dosis, der så øges hos den næste gruppe patienter.

Hver ny gruppe får således en højere dosis end den forrige, indtil der opstår uacceptable bivirkninger.

Undervejs undersøger man også hvilken effekt lægemidlet har på kræften.

I dette lægemiddels tilfælde er fase 1 delt op i tre dele.

Dette forsøg er del 2. Her får patienter forsøgslægemidlet hver 14. eller 21. dag.

Hvor høj dosis du får, afhænger af de erfaringer man fik fra patienter, der fik lægemidlet før dig. Ca. 60 patienter vil deltage i denne del.

STOP FOR BEHANDLING
Så længe du har gavn af behandlingen, kan du fortsætte behandlingen.

Behandlingen stopper, hvis kræften udvikler sig, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Stopper du med forsøgsbehandlingen, skal du aftale din videre behandling med lægerne fra den hospitalsafdeling, du normalt er tilknyttet.

Bivirkninger ved behandlingen Da det er første gang lægemidlet afprøves på mennesker, kan der opstå bivirkninger, som man ikke kender til på forhånd.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EUDRACT NUMBER: 2013-003041-41

  • Denne side er sidst opdateret: 13-08-2014

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat