Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Randomiseret 1. linie behandling for cholangionom

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Galdeblære- og galdegangskræft
Alle stadier, Ukendt stadie (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Dette forsøg sammenligner virkningen af to forskellige kombinationer af kemoterapi. Det er til patienter med kræft i galdegangene/galdeblæren, som ikke kan opereres raske. Målet med behandlingerne er at få kræften til at skrumpe eller holde sig i ro.

Baggrund for forsøgsbehandlingen I Danmark får patienter med galdegangskræft oftest kemoterapi, der består af 3 forskellige kemostoffer: Gemcitabin, capecitabin og oxaliplatin.

I andre lande bruger man også en anden kombination. Den består af gemcitabin og cisplatin.

I forsøget sammenligner lægerne derfor de to behandlingers virkning og bivirkninger, så man kan finde ud af, hvad der er bedst at bruge.

Alle de nævnte stoffer er godkendte kemobehandlinger.

Formål Forsøget skal se, hvilken behandling der virker bedst og har færrest bivirkninger.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde. (performancestatus 1)
  • Du har kræft der stammer fra galdevejene eller galdeblæren
  • Du ikke kan opereres rask.


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har haft en anden kræftsygdom indenfor 5 år
  • Du har en anden alvorlig medicinsk lidelse
  • Du ikke kan optage tabletter
  • Du har en alvorlig infektion.


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt deltagerne, og deler dem tilfældigt op i to grupper, der får hver sin kemobehandling. På den måde kan man sammenligne de to behandlinger.

Sådan foregår behandlingen Du får en af de to kombinationer af kemoterapi:

Gemcitabin, capecitabin, oxaliplatin:
  • Capecitabine skal du tage som tabletter 2 gange dagligt hver dag.
  • Oxaliplatin får du også i drop en halv time hver anden uge. Du får det samme dag som gemcitabin
  • Gemcitabin får du direkte i dine blodårer gennem et drop. Det tager en halv time hver anden uge
Gemcitabin og cisplatin:
  • Cisplatin får du i drop over 1 time. Du skal have det dag 1 og 8 hver 3. uge.
  • Gemcitabine får du i drop. Det tager en halv time, og du skal have det dag 1 og 8 hver 3. uge
Når du skal have medicinen i drop, foregår det ambulant på hospitalet, det vil sige, uden at du behøver være indlagt.

Mens du får behandling, skal du have en CT-scanning hver 12. uge, så lægerne kan kontrollere sygdommen og behandlingens effekt.

BEHANDLINGSSTOP
Du kan få behandlingen så længe du har gavn af den.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de mest udbredte bivirkninger til de kemostoffer, som er brugt i forsøget.

Samlede bivirkninger for gemcitabin, capecitabin, oxaliplatin og cisplatin:
  • Influenzalignende symptomer, nedsat appetit, vægtøgning, feber, træthed, kraftesløshed, åndenød
  • Kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, diarré, påvirkning af leverens funktion
  • Væskeophobning i kroppen
  • Hudkløe, hårtab
  • Blod i urinen
  • Smagsforstyrrelser, mundbetændelse
  • Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder
  • Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
  • Åndenød, hoste, næseblod
  • Påvirkning af knoglemarven med øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, træthed og svimmelhed pga. mangel på røde blodlegemer og øget tendens til blødninger pga. mangel på blodplader
  • Nyresvigt
  • Høretab, varige skader på det indre øre, øresusen (tinnitus)
  • Forhøjet sukkerniveau i blodet, nedsat mængde kalium i blodet, forhøjet mængde natrium i blodet, nedsat mængde natrium i blodet, forhøjet urinsyre i blodet
  • Rygsmerter
  • Hovedpine
  • Infektion, allergiske reaktioner.


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Vejle Sygehus
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2013-004854-46. Herlev KFE GI 1333.

  • Denne side er sidst opdateret: 21-09-2014

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat