Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: AA 1321

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Forklaring Dette forsøg ser på et nyt stof kaldet olaparib. Det er til kræftpatienter, som standardbehandling ikke kan hjælpe. Forsøgets formål er at finde ud af, hvor høj dosis af stoffet man skal give.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Olaparib, er et nyt stof, som stadig er på forsøgsstadiet.

Stoffet er en såkaldt PARP-hæmmer. Det forhindrer PARP i at virke, så kræftcellerne ikke er i stand til at reparere visse skader på deres DNA. Dermed dør de.

Over 1.700 patienter med kræft i æggestokke, bryst, bugspytkirtel, mave og andre solide tumorer har fået behandling med Olaparib.

Formål I dette forsøg vil man undersøge, hvordan forsøgsstoffet omsættes og udskilles i kroppen hos patienter med normal og let nedsat nyrefunktion.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har normal eller let nedsat nyrefunktion
  • Du har kræft (ikke lymfe- eller blodkræft) og der er ikke nogen standard behandling tilgængelig
  • Du har BMI mellem 18-30 kg/m2
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 0-2)
  • Din medicin ikke er ændret indenfor de seneste 2 uger.


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du tager visse typer medicin
  • Du har alvorlige bivirkninger fra tidligere kræftbehandling
  • Du har gener fra spredning af kræften til hjernen
  • Du har fået foretaget en operation indenfor de seneste 2 uger
  • Du har hjertesygdom
  • Du har kræft i mavesækken eller spiserøret
  • Du er nyretransplanteret og har nyresvigt
  • Du har fået kemoterapi eller strålebehandling, undtaget lindrende indenfor de senest 2 uger
  • Du har problemer med at optage tabletter
  • Dit immunforsvar er meget dårligt
  • Du har aktiv leverbetændelse
  • Du har såkaldt langt QT syndrom
  • Du har modtaget medicin, der kan have været leverskadende indenfor de seneste 3 måneder
  • Du har en alvorlig medicinsk sygdom.


Forsøgsmetode Forsøget er det man kalder et fase 1 forsøg. Det betyder, at forskerne forsøger at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme.

Man forsøger derfor først at finde den rette dosis af stoffet - det vil sige den dosis, som har en virkning på kræften, og som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger.

Sådan foregår behandlingen Dette forsøg består af to dele. I forbindelse med behandlingen vil du blive bedt om at afgive blod- og urinprøver.

DEL A
Del A starter med, at du skal til screening på hospitalet. Så skal du indlægges i to 2 døgn, og til sidst skal du i ambulatoriet de efterfølgende tre dage.

Du tager olaparib som to tabletter om morgenen efter din første overnatning på hospitalet.

Når du har gennemført del A, kan du beslutte, om du ønsker at gå videre til del B – hvis din læge mener, at det er godt for dig.

Hvis du ikke skal være med i forsøgets anden del, skal du til opfølgende besøg i et forløb, der varer op til to måneder.

DEL B
I del B skal du i ambulatoriet 5 gange, én gang om ugen. Derefter er det hver 4. uge i løbet af cirka 12 til 15 måneder.

I denne del af forsøget skal du tage olaparib morgen og aften.

Ved hvert besøg vil du blive spurgt om dit helbred, bivirkninger, symptomer og om eventuel anden medicin, du har taget.

BEHANDLINGSSTOP
Efter forsøget er slut, kan du fortsætte med olaparib, hvis lægen vurderer, at du fortsat har gavn af behandlingen.

Du skal stoppe behandlingen, hvis lægen vurderer, at det ikke længere gavner dig, eller hvis din sygdom bliver værre.

Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får:
  • Kvalme eller opkastning
  • Diarre
  • Smerter øverst i maven
  • Nedsat appetit
  • Træthed
  • Fordøjelsesbesvær og halsbrand
  • Svimmelhed
  • Hovedpine
  • Smagsforandringer
  • Påvirkning af knoglemarven med øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, træthed og svimmelhed pga. mangel på røde blodlegemer
  • Stigning i nyretal.


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: D0816C00006

  • Denne side er sidst opdateret: 26-09-2014

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat