Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: ALCL 99

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Lymfeknudekræft
Alle stadier, Stadie 1, Stadie 2, Stadie 3, Stadie 4, Ukendt stadie (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Denne behandling er til børn og unge under 22 med Non-Hodgkin lymfom af typen storcellet anaplastisk lymfom. Den skal forbedre prognosen for patienterne og reducere risikoen for tilbagefald.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Aldoxorubicin er et kemostof, som først bliver aktiveret, når det befinder sig i kroppen.

Den aktive del af aldoxorubicin hedder doxorubicin. Det er et meget kraftigt kemostof, som anvendes til behandling af mange kræftformer, fx blødvævssarkom.

Behandlingen sammenlignes med forsøgslægens valg af anden behandling. Disse andre behandlinger kan være:
  • Darcabazine
  • Pazopanib
  • Gemcitabine + Docetaxel
  • Doxorubicin
  • Ifosfamide




Hvad er immunvaccine?

En del standardbehandlinger til børn kører som forsøg. Det betyder ikke, at lægerne forsøger sig frem. Det betyder, at man har en fast måde at behandle på, men samtidig løbende indsamler data, så man har mulighed for at justere og fintune behandlingen.

I en standardbehandling er man oftest holdt op med at indsamle data, og behandlingens udvikling er stoppet. Det vil man helst undgå, når man behandler børn. Derfor holder man standardbehandlingen åben som et forsøg, så man er sikker på, at børnene til enhver tid får den bedst mulige behandling baseret på den nyeste viden.

Formål Forsøget skal undersøge virkninger og bivirkninger ved behandlingen.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har mellem-højgrads blødvævssarcom, som ikke kan opereres væk
  • Din sygdom udvikler sig
  • Du tidligere har modtaget medicinsk behandling for kræften
  • Man kan se udbredelsen af kræften på en CT scanning
  • Du er mellem18-80 år
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har helt specielle former for blødvævssarcom (spørg din læge)
  • Du tidligere har fået store mængder doxorubicin
  • Du har fået strålebehandling eller kemoterapi inden for 30 dage
  • Du har gennemgået en operation pga. kræften inden for 30 dage
  • Du har spredning af kræften til hjernen
  • Du har haft en anden kræftsygdom inden for 5 år
  • Du har en alvorlig hjertesygdom
  • Du bruger visse typer af medicin, som påvirker hjertets ledningsevne
  • Du har HIV eller anden aktiv infektion


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling med immunvaccine, og hvem der får standardbehandling med kemoterapi.

Det er planlagt, at 175 patienter skal deltage i forsøget. 105 af dem skal have forsøgsbehandling, og 70 skal have standardbehandling.

Sådan foregår behandlingen Både standard- og forsøgsbehandling varer 62 uger.

FORSØGSBEHANDLING
Patienter, der skal have forsøgsvaccinen, skal give blod 5 gange, i alt 1.100 ml blod.

Cirka 4 uger efter den første bloddonation får du dine egne aktiverede immunceller tilbage i kroppen ved en indsprøjtning i en blodåre. Det sker i alt 5 gange.

STANDARDBEHANDLING MED KEMOTERAPI
Patienter, der skal have standardbehandling, får kemoterapi med avastin og irinotecan.

De følger hospitalets standardprocedure og får op til 16 behandlingsserier, der hver varer 4 uger. I hver serie får man kemoterapi på dag 1 og dag 15.

KONTROL
I begge behandlingsforløb følges du med scanninger, blodprøver og besøg på hospitalet, hvor lægerne ser, om du oplever bivirkninger og kigger på, hvilken gavnlig effekt du eventuelt har af behandlingerne.

Derudover skal du udfylde spørgeskemaer igennem forsøgsperioden.

Bivirkninger ved behandlingen Indtil videre har man ikke set bivirkninger ved immunvaccinen. Men der kan være risici ved forsøget, som man endnu ikke kender.

Når du får indsprøjtning med de aktiverede celler, kan der opstå et vist ubehag i form af feberstigning og evt. kvalme. Men de patienter, der hidtil har modtaget ALECSAT behandlingerne, har imidlertid ikke fået disse symptomer.

Ved standardbehandling med kemoterapi er de mest almindelig forekommende bivirkninger:

Avastin:
  • Tåreflåd.
  • Sårhelingsproblemer, alvorlige hudreaktioner, pigmentforandringer
  • Ledsmerter
  • Øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
  • Forhøjet blodtryk, åndenød, næseblod
  • Hovedpine, nervebetændelse fx på arme og ben, talebesvær
  • Mundbetændelse, smagsforstyrrelser, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, blødning fra endetarmen
  • Kraftesløshed, feber
Irinotecan:
  • Feber
  • Kvalme, opkastning, diarré
  • Blodmangel, Øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
  • Væskemangel
  • Hårtab
  • Infektioner.


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Rigshospitalet (Lukket)
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
  • Århus Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT No: 2013-003045-42

  • Denne side er sidst opdateret: 05-05-2014

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat