Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: AEZS-108

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Livmoderkræft
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Dette forsøg undersøger et nyt stof kaldet AEZS-108 som behandling af livmoderkræft, der ikke kan opereres, eller som har spredt sig. Man sammenligner forsøgsstoffet med standardbehandling for at se, hvad der virker bedst.

Baggrund for forsøgsbehandlingen En af standardbehandlingerne til livmoderkræft der ikke kan opereres eller som har spredt sig, er kemostoffet doxorubicin (Accord ®). I dette forsøg undersøger man, om forsøgsstoffet AEZS-108 er mere effektivt end doxorubicin.

AEZS-108 er et nyt stof og betragtes som et forsøgspræparat der endnu ikke godkendt af myndighederne til behandling af nogen former for kræft.

AEZS-108 består af to dele: Den ene del er kemostoffet doxorubicin. Den anden del er et hormon, der binder sig til proteiner på kræftcellerne, kaldet LHRH.

Når hormonet binder sig til LHRH, kan kemostoffet afleveres direkte til kræftcellerne.

I tidlige forsøg har AEZS-108 haft effekt på kræftformer, der udtrykker LHRH, såsom æggestokke- og livmoderkræft.

Formål Forsøget sammenligner AEZS-108 med doxorubicin for at se, hvad der har den bedste effekt på kvinder med avanceret livmoderkræft.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har livmoderkræft, der ikke kan fjernes ved operation, eller som har spredt sig
  • Sygdommen er vokset under eller efter den seneste behandling
  • Du har tidligere har modtaget behandling med kemoterapi, der indeholder platin eller taxan
  • Der er tilgængelig tumorvæv til LHRH analyse
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2).


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Din lever, nyrer eller knoglemarv ikke fungerer tilfredsstillende
  • Du indtager bestemte typer medicin. Forsøgslægen vil gennemgå dette inden start.
  • Du lider af sygdomme, der ikke er tilfredsstillende kontrolleret eller som skønnes uegnet i forhold til forsøget.


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling med AEZS-108, og hvem der får standardbehandling med doxorubicin.

Sådan foregår behandlingen Du får enten AEZS-108 eller doxorubicin. Begge dele får man i en indsprøjtning i en blodåre i armen én gang hver 3 uge.

Du får din behandling i serier. En serie varer 3 uger.

AEZS-108 får man højst i 9 serier. Doxorubicin får man ind til man har nået en forudbestemt maksimal dosis.

Begge stoffer får man kun så længe, man kan tåle behandlingen, også længe det er en fordel at fortsætte med behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får:

Doxorubicin:
  • Udebleven menstruation, nedsat antal sædceller i sædvæsken.
  • Infektioner
  • Hårtab, hududslæt, alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder
  • Hedeture, forhøjet urinsyre i blodet
  • Blodmangel, øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
  • Påvirkning af ekg, årebetændelse
  • Mundbetændelse, betændelse i slimhinder, kvalme, opkastning, diarré
  • Nedsat appetit, feber, kraftesløshed, kulderystelser
AEZS-108:
  • Kløen.
  • Hot flashes
  • Synkebesvær
  • Ondt i halsen
  • Mundbetændelse
  • Hårtab, vægttab, manglende appetit
  • Feber, kraftesløshed, træthed
  • Blodmangel, øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader.


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Lukket)
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Rigshospitalet (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: November 1999

  • Denne side er sidst opdateret: 13-02-2015

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat