Gå til sygdomsliste

Sygdom Lungekræft, ikke småcellet
Fase Fase 2
Kort titel ALTA

Forsøgets lange titel Voksne med AML eller høj-risiko MDS (AML 19)

Overordnede formål
  • At sammenligne forskellige kemoterapiregimer for AML


Undersøgelsesdesign Et randomiseret, kontrolleret, åbent fase 3 studie.

Primære endpoints
  • Overlevelse


Sekundære endpoints
  • Relevansen af at opdage minimal residual sygdom ved hjælp af en af to metoder (molekylær og immunfænotypisk)
  • Biomarkører eller andre molekylære målinger, som korrelerer med kliniske resultater


Inklusionskriterier Patienter med AML:
  • Diagnostiseret med AML iht. WHO klassifikation
  • Egnet til intensiv kemoterapi
  • Alder 18-60 år, dog kan patienter over 60 år indgå i studiet, hvis de vurderes egnet til intensiv kemoterapi
  • Acceptable blodprøver
Patienter med APL:
  • Diagnostiseret med APL
  • PS 0-2
  • Acceptable blodprøver


Eksklusionskriterier Patienter med AML:
  • Tidligere behandlet med kemoterapi for AML
  • Behandlet med demethyleringsmedicin for AML eller for høj-risiko MDS, patienter med lav-risiko MDS kan indgå i studiet
  • CML blast transformation
  • Anden malign sygdom, med behov for behandling
  • HIV
  • Hjertesygdom, se specifikationer i protokol
Patienter med APL:
  • Anden malign sygdom, med behov for behandling
  • Mangel diagnostisk bekræftelse af PML-RARA fusion på molekylært niveau
  • Signifikant hjertearytmi, EKG abnormiteter eller betydelig neutropeni
  • Svær ukontrolleret lunge- eller hjertesygdom
  • HIV


Behandling En randomisering imellem forskellige kemoterapiregimer, på baggrund af patientens cytogenetik, MRD-status mv.

Planlagt antal patienter 3000

Startdato Sommeren 2016

Deltagende afdelinger
  • Herlev Hospital
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet (Midlertidig lukket)
  • Sjællands Universitetshospital, Roskilde (Midlertidig lukket)
  • Aalborg Universitetshospital (Midlertidig lukket)
  • Århus Universitetshospital
Protokolnr EudraCT nr: 2014-002195-90.

Primær investigator Rigshospitalet
Dato for sidste revision 18-04-2020

Læs en beskrivelse af forsøget, som er skrevet til patienter og pårørende. Teksten er skrevet af Kræftens Bekæmpelse.

Resume for patienter



Tilbage til søgeresultat