Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: CA209143

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Hjernetumor
Tilbagefald (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Har du fået tilbagefald af hjernekræft efter standard strålebehandling og kemoterapi kan dette forsøg være noget for dig. I forsøget undersøger lægerne effekten af et nyt forsøgsstof kaldet nivolumab (Opdivo®).

Baggrund for forsøgsbehandlingen Der findes kun begrænsede behandlingsmuligheder for tilbagefald af hjernekræft.

En af mulighederne er behandling med kemostoffet bevacizumab (Avastin®), som er godkendt til behandling af hjernekræft.

Et nyt lægemiddel, der endnu ikke er godkendt til hjernekræft er stoffet nivolumab. Det er et antistof, der fungerer som immunterapi. Stoffet binder sig til kræftcellerne og stimulerer kroppens eget immunforsvar til at bekæmpe kræften.

Man ved endnu ikke, om stoffet er bedre end standardbehandling med bevacizumab. Det undersøger man i dette forsøg.



Hvad er immunterapi?

Immunterapi er en behandlingsform, hvor man udnytter specielle dele af immunsystemet til målrettet at bekæmpe kræftceller. Der findes forskellige former for immunterapi

Formål Forsøget skal sammenligne de to stoffer nivolumab og bevacizumab, for at undersøge, hvillen behandling er mest effektiv.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har tilbagefald af hjernekræft af typen glioblastom
  • Du tidligere har modtaget standardbehandling med strålebehandling og kemoterapi
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2).


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Tilbagefaldet sidder i hjernehinderne eller udenfor kraniet
  • Du anvender mere end 12,5mg prednisolon dagligt
  • Du lider af HIV, hepatitis B eller C eller af anden alvorlig sygdom som ikke findes forenelig med indgang i studiet
  • Du har haft mere end et tilbagefald af hjernekræft.


Sådan foregår behandlingen Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling med nivolumab, og hvem der får standardbehandling med bevacizumab.

Både bevacizumab og nivolumab gives som et drop i armen hver 14 dag.

SÅ LÆNGE VARER BEHANDLINGEN
Du kan få forsøgsbehandlingen så længe du har gavn af den.

Behandlingen stopper, hvis kræften vokser under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du ønsker at afslutte behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får:

Bevacizumab:
  • Tåreflåd.
  • Sårhelingsproblemer, alvorlige hudreaktioner, pigmentforandringer, tør hud
  • Hovedpine, nervebetændelse fx på arme og ben, talebesvær
  • Ledsmerter
  • Øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
  • Forhøjet blodtryk, blodprop i de dybe vener, åndenød, høfeber
  • Mundbetændelse, smagsforstyrrelser, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, blødning fra endetarmen
  • Kraftesløshed, feber, smerter, nedsat appetit
Nivolumab (Opdivo®):
Fordi stoffet er nyt kan der være bivirkninger, man endnu ikke kender til. I forsøg ind til videre har de mest udbredte bivirkninger været:
  • Træthed, kraftesløshed
  • Hudreaktioner som udslæt, kløe, rødme, nældefeber, tør hud
  • Diarré, mavesmerter, manglende appetit
  • Et fald i antallet af røde blodlegmer, der giver træthed og åndenød
  • Feber
  • Stive led og ledsmerter.


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Århus Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: Eudract nr. 2013-003738-34

  • Denne side er sidst opdateret: 28-04-2015

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat