Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: BFORE AV001

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Kronisk myeloid leukæmi (CML)
Forklaring Dette forsøg sammenligner virkningen af to stoffer kaldet bosutinib og Imatinib. Det er til patienter der for nyligt har fået stillet diagnosen kronisk myeloid leukæmi i kronisk fase.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Imantininb er et specialiseret stof, man bruger til at behandle kronisk myeloid leukæmi.

Bosutinib er et nyere stof af samme slags, der også er godkendt til behandling af sygdommen.

Begge stoffer er såkaldte enzymhæmmere.

Behandling af kronisk myeloid leukæmi med den slags stoffer er forholdsvis nyt og revolutionerende. Hvor man før brugte kemoterapi og knoglemarvstransplantation, kan man nu nøjes med en tabletbehandling.

I dette forsøg vil man finde ud af, hvilket af de to stoffer der har den bedste effekt.


Det gør man ved at se på, hvor mange patienter der opnår en udtalt reduktion af molekylær-markøren for CML (BCR/Abl) ), efter at have fået et af stofferne i 12 måneder.

Formål Forsøget skal sammenligne hvor komplet de to stoffer fjerner sygdommen, målt ved en meget følsom molekylær analyse.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har fået stillet diagnosen kronisk myeloid leukæmi i kronisk fase inden for 6 måneder før forsøget
  • Din lever, nyrer og bugspytkirtel fungerer tilfredsstillende.


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du før har fået medicinsk behandling for din sygdom - herunder tyrosinkinaseinhibitorer (TKI'er), med undtagelse af hydroxyurea og / eller anagrelid behandling
  • Du før eller nu har sygdom i hjerne, hjernehinder eller rygmarv
  • Du udelukkende har sygdom uden for knoglemarven
  • Du skal have strålebehandling eller et større kirurgisk indgreb inden for 14 dage efter forsøgets lodtrækning
  • Du før har haft en alvorlig eller ukontrolleret hjertesygdom
  • Du har HIV, hepatitis B, hepatitis C eller der er tegn på svær leversygdom eller levercirrose
  • Du har eller for nylig har haft sygdomme i mave-tarmsystemet
  • Du har haft en anden livstruende sygdom indenfor de sidste 5 år
  • Du inden for de sidste 6 måneder har deltaget i andre forsøgsbehandlinger.


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får bosutinib. Den anden gruppe får imatinib.

Sådan foregår behandlingen Du får bosutinib eller imatinib.. Begge stoffer tager man som tabletter.

Sygdommen måles med en molekylær analyse (blodprøve), og du behandling i forsøget, så længe der er en tilfredsstillende virkning.

Hvis der er tegn på at sygdommen udvikler sig, skiftes behandlingen af din læge.

Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får:

Imatinib (Glivec®):
  • Betændelse i huden, hududslæt.
  • Hovedpine
  • Muskelkramper, muskelsmerter, ledsmerter, knoglesmerter
  • Blodmangel, øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader
  • Væskeophobning i kroppen
  • Fordøjelsesbesvær, dyspepsi, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré
  • Træthed, vægtstigning
Bosutinib (Bosulif®):
  • Nedsat appetit, feber, træthed
  • Kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré, påvirkning af leverens funktion
  • Væskeophobning i kroppen, luftvejsinfektion, hoste
  • Blodmangel, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader, mangel på hvide blodlegemer (giver tendens til infektion)
  • Ledsmerter
  • Hovedpine
  • Hududslæt.


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Sjællands Universitetshospital, Roskilde (Lukket)
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
  • Århus Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: Clinical Trial nr: NCT02130557.

  • Denne side er sidst opdateret: 19-05-2015

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat