Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: T-celle terapi i kombination med peginterferon til patienter med metastatisk malignt melanom

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Modermærkekræft
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Dette forsøg undersøger virkningen af forsøgslægemidlet Peginterferon alfa-2b, givet sammen med immunceller høstet fra patientens eget tumorvæv. Det er et forsøg til patienter med modermærkekræft, som ikke kan helbredes med en operation.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Peginterferon alfa-2b er et forsøgslægemiddel for modermærkekræft. Det påvirker immunforsvaret. Man håber, at det vil øge virkningen af immuncelleterapi.

Derfor kombinerer man i dette forsøg Peginterferon alfa-2b med immuncelleterapi.

Immuncelleterapi udrydder kræftceller ved hjælp af immunforsvarets dræberceller (T-celler). Det er specielle hvide blodlegemer, som findes i kræftknuden.

Man høster T-celler fra en fjernet kræftknude fra patienten. Derefter kan man opformere cellerne (lave flere) og aktivere dem i laboratoriet, og så sprøjte dem ind i blodbanen igen. På den måde udnytter man kroppens eget immunforsvar til målrettet at bekæmpe kræftcellerne.

I dette forsøg får man inden immuncellebehandlingen kemoterapi, og efter immuncellebehandlingen får man behandling med et stof kaldet interleukin 2.

Målet med hele behandlingen er at få kræften til at skrumpe eller holde sig i ro

Formål Forsøget skal undersøge behandlingens virkning, og hvor sikker behandlingen er at bruge.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har modermærkekræft, som ikke kan helbredes ved operation.
  • Du har en kræftknude der kan fjernes
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)
  • Du har andre kræftknuder end den der kan fjernes og de kan ses på en CT scanning
  • Du ikke har betydende gener fra tidligere behandling.


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har haft en anden kræftsygdom inden for de sidste 5 år
  • Du har symptomer fra spredning af kræften til hjernen
  • Du har mordermærkekræft, som er startet i øjet
  • Du har en alvorlig medicinsk eller psykiatrisk lidelse
  • Du har dårlig nyrefunktion
  • Du har en akut/kronisk infektion
  • Du har alvorlig allergi eller tidligere har fået en alvorlig allergisk reaktion
  • Du har en aktiv autoimmun sygdom
  • Du får immunhæmmende medicin
  • Du har forhøjet kalk i blodet
  • Du har fået en anden kræftbehandling (ud over lokal strålebehandling) inden for de seneste 28 dage.


Sådan foregår behandlingen Til at starte med tager du vemurafenib som tabletter 2 gange dagligt i 7 dage. Så får du fjernet en kræftknude ved en operation på kirurgisk afdeling.

Den vil blive bearbejdet i laboratoriet, så de aggressive immunceller (T-celler) fremdyrkes. Dette tager cirka 4-6 uger.

Mens du venter på, at immuncellerne bliver færdige tager du vemurafenib, indtil 8 dage før du får dine forarbejdede immunceller ind i kroppen.

8 dage inden du får de forarbejdede immuncellerne, indlægges du til forbehandling med kemoterapi. Du får to kemostoffer, cyclophosphamid i 2 dage og fludarabinphosphat i 5 dage. Du får stofferne gennem et drop i armen.

Derefter får du dine immunceller i et drop over en halv time, og til sidst får du stoffet interleukin-2 i drop over 5 dage, hvor du er indlagt.

KONTROL
For at vurdere behandlingens effekt skal du gå til kontrol.

Den består af PET/CT krops-scanninger og lægesamtaler 6 og 12 uger og derefter hver 3. måned efter behandlingsstart. Hvis din sygdom har spredt sig til hjernen, får du også scannet hjernen.

OPHØR AF BEHANDLINGEN
Du kan til enhver tid stoppe behandlingen, hvis du ønsker det. Derudover kan den forsøgsansvarlige læge beslutte at stoppe behandlingen af lægefaglige årsager. Det kan for eksempel være på grund af bivirkninger eller hvis sygdommen forværres.

Bivirkninger ved behandlingen Indsprøjtningen af T-cellerne giver få eller ingen bivirkninger. Åndenød kan være en bivirkning. Der er en teoretisk mulighed for allergiske reaktioner. Da denne behandling stadig er ny kan der også forekomme andre bivirkninger.

Du kan læse på minmedicin.dk om de forskellige stoffers bivirkninger:
  • Interleukin 2
    Linket fører til bivirkninger for lægemidlet Proleukin®, der indeholder stoffet Aldesleukin. Aldesleukin er et andet navn for Interleukin 2 - bivirkningerne er de samme.
  • Cyclophosphamid (Sendoxan®)
  • Fludarabinphosphat (Actavis, Ebewe m.fl.)
    Flere medicin-varemærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne.
  • Vemurafenib (Zelboraf)


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2014-001419-38

  • Denne side er sidst opdateret: 09-08-2015

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat