Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Et randomiseret, dobbeltblindet, multicenter fase 3-forsøg der sammeligner veliparib i kombination med carboplatin og paclitaxel vs. placebo plus carboplatin og paclitaxel hos forsøgsdeltagere med tidligere ikke-behandlet fremskreden eller metastatisk squ

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Lungekræft, ikke småcellet
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Dette forsøg ser på et forsøgsstof kaldet Veliparib, som du får sammen med kemoterapi. Det er til patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), hvis sygdom har spredt sig eller som ikke kan bortopereres, og som ikke før har fået behandling for kræften.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Kræftceller har en evne til overvinde skader efter f.eks. stråling eller kemoterapi.

Det skyldes blandt andet proteinet PARP, som er et naturligt forekommende protein i kroppen. Det hjælper kræftcellerne med at overvinde skader på DNA'et - f.eks. forårsaget af kemoterapi.

Forsøgslægemidlet Veliparib blokerer PARP-aktiviteten, og det kan betyde, at kræftcellerne ikke kan reparere sig selv.

Veliparib kan derfor muligvis, når du får det sammen med kemoterapi, gøre behandlingen mere effektiv ved at forhindre kræftcellerne i at hele og vokse.

Det undersøger man i dette forsøg.

I forsøget giver man Veliparib sammen med to kemostoffer, carboplatin og paclitaxel. Det er to standard kemostoffer, som begge bruges rutinemæssigt til behandling til lungekræft.

Formål Forsøget skal vise, om patienter klarer sig bedre, når de får veliparib sammen med kemostofferne carboplatin og paclitaxel, end når de kun får kemostofferne.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og ikke kan helbredes
  • Man kan se, hvor udbredt din sygdom er på en scanning
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde. (performancestatus 0-1)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du er overfølsom overfor kemostofferne
  • Du har betydelig nerveskade/nervebetændelse
  • Du tidligere har fået medicinsk behandling for kræften (undtagen i helbredende øjemed og mere end 12 måneder siden)
  • Du har modtaget naturlægemidler eller ikke-receptpligtig kræftbehandling i form af kosttilskud inden for 2 uger inden forsøget
  • Du har fået strålebehandling inden for 2 uger inden forsøget
  • Har en anden betydelig medicinsk sygdom
  • Du tidligere har fået behandling med PARP inhibitor.


Forsøgsmetode Forsøget er et såkaldt fase 1 forsøg. I fase 1 forsøg undersøger lægerne, hvordan mennesker reagerer på behandlingen, hvor stor dosis man kan tåle, og hvilke bivirkninger den har.

Sådan foregår behandlingen Lægerne vil undersøge medicinen på elleve forskellige dosisniveauer. De begynder med lave doser og øger derefter dosen gradvist alt efter de observationer, de gør sig undervejs i forsøget.

Det er tilfældigt, hvilken dosis du får tildelt. Det afhænger af, hvornår du begynder i forsøget, og hvad lægerne har observeret undervejs. Forsøgslægen kan fortælle dig, hvilken dosis du får.

Du vil blive tildelt en specifik dosis i 2 behandlingscyklusser. En cyklus varer 28 dage, og ATOR-1015 gives hver 14. dag. Lægerne tilbyder muligvis yderligere behandlingscyklusser, hvor dosen øges, hvis du kan tåle behandlingen.

Du vil få medicinen direkte i dine blodårer gennem et drop – det tager cirka 2 timer. Lægerne vil holde godt øje med dig, både før og efter du har fået medicinen. De tager også forskellige prøver, så de kan se, hvordan din krop reagerer.

Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Dette er det første forsøg, hvor ATOR-1015 bliver givet til mennesker. Det vil sige, at lægerne endnu ikke har nogen information om bivirkninger hos patienter.

Dyreforsøg tyder dog på, at der kan være følgende risici ved behandling med ATOR-1015:
  • Kulderystelser og feber
  • Allergiske reaktioner – f.eks. udslæt og hjertebanken
  • Tegn på problemer med skjoldbruskkirtlen, hypofysen eller binyrerne
  • Unormale leverprøver
  • Hudreaktioner (kløe, rødme og udslæt)
  • Kvalme, opkast og diarré
  • Træthed


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: Alligator Bioscience

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: Clinicaltrials.gov nr.: NCT03782467

  • Denne side er sidst opdateret: 17-08-2020

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat