Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Behandling af "Lav Anterior Resektions Syndrom" (LARS) - transanal irrigation vs. percutan nerveevaluerings test

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Endetarmskræft
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne virkningen af 2 forskellige typer behandling af tarmfunktionsforstyrrelser (senfølger) efter operation for kræft i endetarmen.

Baggrund for forsøgsbehandlingen I Danmark findes hvert år ca. 1250 nye tilfælde af endetarmskræft. Af disse bliver godt halvdelen opereret med fjernelse af kræftknuden og sammensyning af tarmen. Denne operation giver god kontrol over kræften og høj overlevelse.

Desværre forårsager metoden også mange bivirkninger med hyppige afføringer, tynde/vandige afføringer, utæthed for luft og/eller afføring, bydende afføringstrang og problemer med at tømme tarmen.

Kombinationen af disse symptomer efter operationen kaldes LARS efter navnet på operationsmetoden (Lav Anterior Resektion).

I dag findes der ikke særligt effektive behandlingsmetoder mod LARS. Mange patienter forsøger selv med kostomlægninger, fibre og motion, men oftest uden den store effekt.

Skyllebehandlinger af endetarmen og nervestimulation bruges til effektivt at behandle utæthed for afføring samt forstoppelse forårsaget af andre årsager end LARS.

Man har grund til at tro at disse metoder også kan hjælpe på mange af de problemer, der opstår efter operation for kræft i endetarmen, men dette er endnu ikke afprøvet. Det gør man derfor i dette forsøg.

Formål Forsøget skal undersøge om skyllebehandlinger af endetarmen og nervestimulation kan forbedre tarmfunktionen hos patienter, som har fået problemer, efter de er blevet opereret for kræft i endetarmen.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du for mindst 2 år sidener blevet opereret for endetarmskræft ved en såkaldt lav anterior resektion (LARS)
  • Du lider af svær LARS (LARS score på mindst 30)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har fået kemoterapi eller strålebehandling
  • Du lider af demens eller en anden psykisk lidelse, dergør at du ikke kan give informeret samtykke
  • Du har haft andre former for kræft
  • Du ikke taler og forstår dansk
  • Du har tilbagefald af endetarmskræft eller kræften har spredt sig.


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Det betyder at en computer trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Gruppe A og B.

Gruppe A får fuld dosis med enkelt kemoterapi. Gruppe B får forsøgsbehandling med kombinationskemoterapi.

Sådan foregår behandlingen GRUPPE A
Du tager S1 som tabletter 2 gange dagligt i 14 dage, efterfulgt af 1 uges behandlingspause. Behandlingen gentages hver 3. uge.

Hvis kræften vokser eller bivirkningerne bliver for store, skifter du til en ny behandling med kemostoffet irinotecan.

Det får du i drop på første dag i hver 2. eller 3. uge, indtil det ikke længere giver den ønskede effekt, eller du får for mange bivirkninger.

GRUPPE B
Du får S1 og får samtidig kemostoffet oxaliplatin. Begge kemostoffer gives i 80% af standard dosis

Du tager S1 som tabletter 2 gange dagligt i 14 dage, efterfulgt af 1 uges pause. Oxaliplatin får du i drop på første dag i hver 3. uge. Behandlingen gentages hver 3. uge.

Hvis kræften vokser eller bivirkningerne bliver for store, skifter du til en ny behandling med S1 og nu kemostoffet irinotecan. De gives også i 80% af standard dosis.

Irinotecan får du i drop på første dag i hver 3. uge. Den behandling gentages også hver 3. uge indtil der ikke længere er den ønskede effekt, eller den opstår for mange bivirkninger.

EKSTRA BEHANDLING MED BEVACIZUMAB
Nogle patienter i både gruppe A og B kan have gavn af et antistof kaldet bevacizumab. Det kan bremse kræften ved at hæmme blodforsyning til kræftvævet.

Hvis den behandlende læge vurderer, at du vil have gavn af stoffet, vil du få det i drop på dag 1.

KONTROL
Inden du starter behandlingen får du lavet en CT-scanning. Den bliver gentaget efter hver 3. behandlingsserie (dvs. ca. hver 9. uge) for at følge din sygdom.

SÅ LÆNGE VARER BEHANDLINGEN
Du kan få behandlingen så længe du har gavn af den.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Stopper du med behandlingen, skal du aftale din videre behandling med hospitalsafdelingen.

Bivirkninger ved behandlingen Bivirkningerne afhænger af, hvilken behandling du får. Du kan læse på minmedicin.dk om de forskellige stoffers bivirkninger:
  • S1 (Teysuno®)
  • Oxaliplatin (Accord ®, Ebewe ® m.fl.)
    Flere medicin-varemærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne.
  • Irinotecan (Actavis ®, Hospira® m.fl.)
    Flere medicin-varemærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne.
  • Bevacizumab (Avastin®)


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Hillerød Hospital (Lukket)
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Regionshospitalet Herning (Lukket)
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr. 2014-000394-39

  • Denne side er sidst opdateret: 09-08-2015

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat