Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Behandling af "Lav Anterior Resektions Syndrom" (LARS) - transanal irrigation vs. percutan nerveevaluerings test

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Endetarmskræft
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne virkningen af 2 forskellige typer behandling af tarmfunktionsforstyrrelser (senfølger) efter operation for kræft i endetarmen.

Baggrund for forsøgsbehandlingen I Danmark findes hvert år ca. 1250 nye tilfælde af endetarmskræft. Af disse bliver godt halvdelen opereret med fjernelse af kræftknuden og sammensyning af tarmen. Denne operation giver god kontrol over kræften og høj overlevelse.

Desværre forårsager metoden også mange bivirkninger med hyppige afføringer, tynde/vandige afføringer, utæthed for luft og/eller afføring, bydende afføringstrang og problemer med at tømme tarmen.

Kombinationen af disse symptomer efter operationen kaldes LARS efter navnet på operationsmetoden (Lav Anterior Resektion).

I dag findes der ikke særligt effektive behandlingsmetoder mod LARS. Mange patienter forsøger selv med kostomlægninger, fibre og motion, men oftest uden den store effekt.

Skyllebehandlinger af endetarmen og nervestimulation bruges til effektivt at behandle utæthed for afføring samt forstoppelse forårsaget af andre årsager end LARS.

Man har grund til at tro at disse metoder også kan hjælpe på mange af de problemer, der opstår efter operation for kræft i endetarmen, men dette er endnu ikke afprøvet. Det gør man derfor i dette forsøg.

Formål Forsøget skal undersøge om skyllebehandlinger af endetarmen og nervestimulation kan forbedre tarmfunktionen hos patienter, som har fået problemer, efter de er blevet opereret for kræft i endetarmen.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du for mindst 2 år sidener blevet opereret for endetarmskræft ved en såkaldt lav anterior resektion (LARS)
  • Du lider af svær LARS (LARS score på mindst 30)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har fået kemoterapi eller strålebehandling
  • Du lider af demens eller en anden psykisk lidelse, dergør at du ikke kan give informeret samtykke
  • Du har haft andre former for kræft
  • Du ikke taler og forstår dansk
  • Du har tilbagefald af endetarmskræft eller kræften har spredt sig.


Sådan foregår behandlingen Behandlingen består af skyllebehandling (transanal irrigation eller TAI) og nervestimulation (perkutan nerveevalueringstest eller PNE-test) med 4 ugers pause imellem.

Du vil ved lodtrækning blive udvalgt til at starte med skyllebehandling eller nervestimulation – alle patienter skal afprøve begge metoder, men i forskellig rækkefølge.

Skyllebehandlinger (Tai)
Skyllebehandlingerne starter med at du kommer ind til oplæring og udlevering af materiale hos en erfaren skyllesygeplejerske.

Skylningerne foregår ved at man indfører et plastikrør i endetarmen og herigennem skyller ½-1 l postevand ind i tarmen. Når skyllevandet er løbet ind, fjernes plastikrøret, hvorpå tarmen tømmer vandet og det øvrige tarmindhold ud.

Som regel tømmes indholdet af den nederste halvdel af tyk- og endetarmen ved en skylning. Skyllebehandlingen anvendes hver dag og skal benyttes i 8 uger for at få den bedste effekt.

Nervestimulationen (PNE-test)
Nervestimulationen foregår ved at man ved en mindre operation i fuld bedøvelse får stukket en elektrode ind gennem huden over korsbenet. Operationen er et mindre kirurgisk indgreb.

Elektroden kommer til at ligge og stimulere en af de nerverødder som løber fra rygmarven i korsbenet til tarmen. Elektroden kobles derefter til en lille stimulator som sidder på et bælte omkring maven. Efter operationen udføres en CT-skanning til at kontrollere placeringen af elektroden inden stimulatoren tændes og 5 indstilles.

Herefter udskrives du og skal bære stimulatoren i 4 uger for optimal effekt.
Efter de 4 uger kommer du ind til en samtale og får fjernet elektroden igen. Dette foregår uden bedøvelse, er smertefrit og overstået på 2 minutter.

Forsøgets varighed
I alt vil du skulle komme i afdelingen 6 gange i løbet af ca. ½ år.

Du kan på et hvilket som helst tidspunkt vælge at trække dig ud af forsøget, uden at det kræver en forklaring.

Den undersøgelsesansvarlige læge kan også beslutte at afbryde din deltagelse i forsøget, hvis det medicinsk anses for at være det bedste for dig.
Hvis du vælger at trække dig ud af forsøget, får det ingen konsekvenser for din fremtidige behandling og kontrol.

Her kan du få behandlingen
  • Århus Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: ClinicalTrials.gov nr: NCT01313026.

  • Denne side er sidst opdateret: 16-12-2015

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA):

    Resume for fagpersoner

     

    Gå til SKAs hjemmeside

     

    Tilbage til søgeresultat