Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Simplify1

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Myelofibrose (MF), Polycytæmia Vera (PV)
Forklaring Dette forsøg sammenligner effekten af forsøgsstoffet Momelotinib med det allerede godkendte lægemiddel Ruxolitinib. Det er forsøgsbehandling til patienter med myelofibrose

Baggrund for forsøgsbehandlingen Formålet med dette forsøg er at teste et nyt lægemiddel til behandling af myelofibrose.

Lægemidlet momelotinib forventes at reducere forstørrelse af milten og andre symptomer samt behovet for transfusioner, som er forårsaget af myelofibrose.

I forsøget sammenligner lægerne momelotinib med det allerede godkendte lægemiddel ruxolitinib, for at se om det er lige så effektivt.

Momelotinim og ruxolitinib virker i princippet ens. De er begge det man kalder JAK2-hæmmere. De blokerer JAK2 enzymet i kroppen som ellers fejlagtigt sender signaler om at danne blodlegemer.

Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får forsøgsbehandling med fostamatinib. Den anden gruppe får placebo (stof der ligner forsøgsstoffet, men som er uden nogen virkning).

Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det.

Sådan foregår behandlingen Du får fostamatinib eller placebo som tabletter. Tabletterne med placebo ligner fostamatinib, men indeholder ikke fostamatinib.

Hele forsøget varer 30 uger, og du skal tage fostamatinib eller placebotabletterne 2 gange dagligt i op til 24 uger.

Du skal komme til besøg på klinikken hver anden uge, mens du tager forsøgslægemidlet. Forsøgsbesøgene vil vare op til 2-4 timer.

Fra 4. uge evaluerer lægen hvordan din krop reagerer på forsøgslægemidlet - baseret på dine blodpladetal. Hvis de ikke er steget til mindst 50 mia/l, vil forsøgslægen muligvis forhøje din dosis af forsøgslægemiddel til 150 mg to gange dagligt, men kun hvis du ikke har problemer med forsøgslægemidlet.

FORSØGSSTOP
Du kan når som helst under forsøget trække dig ud af forsøgsprocedurerne og/eller stoppe med at tage forsøgslægemidlet. Det vil ikke påvirke din almindelige behandling.

Hvis enten du eller din forsøgslæge beslutter at stoppe forsøgslægemidlet, vil du blive bedt om at komme til et afsluttende besøg i forsøget.

Hvis du gennemfører forsøget helt til slut skal du til et opfølgningsbesøg to uger efter din sidste dosis forsøgslægemiddel (uge 26 besøget).

Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: D0816C00006

  • Denne side er sidst opdateret: 26-09-2014

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat