Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Monaleesa 3

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Brystkræft
Tilbagefald, Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Dette forsøg er til kvinder, der har brystkræft, som ikke kan opereres væk. I forsøget undersøger lægerne om det er en fordel at give patienter et nyt stof kaldet Ribociclib sammen med standardbehandling fulvestrant (Faslodex®). Målet er at få kræften til at skrumpe.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Ribociclib er et nyt lægemiddel, som endnu ikke er godkendt til behandling. Dog har mere end 400 patienter verden over ind til videre fået det i adskillige kliniske forsøg.

Det har til formål at blokere visse proteiner, som er nødvendige for at celler kan dele sig. Disse proteiner kan også kontrollere brystkræftens evne til at vokse.

Fulvestrant er et godkendt stof til at behandle kvinder med hormonfølsom brystkræft, der udvikler sig efter antihormonel behandling.

Det blokerer effekten af hormonet østrogen i kroppen. Derved nedsættes den mængde østrogen, som cellerne udsættes for, og det begrænser kræftens vækst.

Formålet med dette forsøg er at finde ud af, om det er en fordel at give ribociclib sammen med fulvestrant.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du er over overgangsalderen og har hormonfølsom, HER2 negativ brystkræft, som ikke kan fjernes ved en operation. Måske har du tidligere fået en type antihormonbehandling
  • Man kan på en CT scanning se, hvor udbredt kræften er
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1).


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har modtaget forebyggende behandling med antihormonbehandling i mere end 8 uger op til forsøgsbehandlingens begyndelse
  • Du stadig har bivirkninger efter kemoterapi, strålebehandling eller komplikationer efter operationen
  • Du har haft en anden kræftsygdom inden for de sidste fem år (dog med enkelte undtagelser)
  • Du tidligere har modtaget behandling med CKD4- eller CDK6-hæmmer
  • Du modtager hormonbehandling med eksempelvis p-piller eller hormonerstatningsterapi
  • Du tidligere har været i forebyggende hormonbehandling med tamoxifen, raloxifen eller aromatase
  • Du har en sygehistorie med besvimelse pga. hjerteproblem
  • Du har en infektion i kroppen


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling. Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Læs mere om lodtrækningsforsøg .

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang for at undersøge, om forsøget er egnet til dig. Hvis du er egnet, vil du blive tildelt behandling med enten forsøgsbehandlingen eller standardbehandlingen.

Behandlingen med abemaciclib (LY2835219) varer op til to år. Den forebyggende behandling er planlagt til at vare mindst fem år.

Hvis du skal i behandling med abemaciclib (LY2835219), skal du tage det som tablet to gange dagligt sammen med antihormonbehandlingen.

De første to måneder af behandlingsperioden skal du møde i ambulatoriet hver anden uge. Fra 3. til 6. måned skal du møde én gang om måneden, og derefter skal du møde hver tredje måned i resten af behandlingsperioden.

Bivirkninger ved behandlingen Spørg din læge om mulige bivirkninger ved den antihormonbehandling, du skal modtage.

Almindelige bivirkninger ved abemaciclib som over 10 % oplever:
  • Diarré
  • Kvalme med en fornemmelse af at skulle kaste op
  • Manglende energi
  • Fald i antallet af hvide blodlegemer i blodet; dette kan forhøje risikoen for infektioner
  • Opkastning
  • Nedsat appetit
  • Fald i antallet af blodplader i blodet; dette kan medføre blå mærker, problemer med blodstørkning eller større blødningstendens
  • Lavt antal røde blodlegemer i blodet, som kan medføre træthed
  • Mavesmerter
  • Stigning i kreatinin, et affaldsstof i blodet, som kan være tegn på nedsat nyrefunktion


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Hillerød Hospital
  • Odense Universitetshospital
  • Regionshospitalet Herning
  • Rigshospitalet
  • Sjællands Universitetshospital, Næstved
  • Sygehus Sønderjylland i Sønderborg
  • Vejle Sygehus
  • Aalborg Universitetshospital
  • Århus Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre

Denne side er sidst opdateret: 13-03-2017

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat