Gå til sygdomsliste

Et ikke-blindet, dosiseskalerende fase I forsøg med DNA-PK hæmmeren MSC2490484A hos patienter med fremskredne solide tumorer eller kronisk lymfocytær leukæmi

Tilbage til søgeresultat

Sygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Fase Fase 1
Kort titel Et ikke-blindet, dosiseskalerende fase I forsøg med DNA-PK hæmmeren MSC2490484A hos patienter med fremskredne solide tumorer eller kronisk lymfocytær leukæmi

Forsøgets lange titel Et ikke-blindet, dosiseskalerende fase I forsøg med DNA-PK hæmmeren MSC2490484A hos patienter med fremskredne solide tumorer eller kronisk lymfocytær leukæmi

Overordnede formål At finde maksimal tolerabel dosis, MTD

Undersøgelsesdesign Åbent, regelret fase 1 forsøg. ”First-in-human”

Primære endpoints
  • Antal af dosisbegrænsende toksicitet, DLT


Sekundære endpoints
  • PK profil
  • Bedste samlede respons rate (CR eller PR)
  • Klinisk benefit defineret som andelen af personer med CR, PR eller stabil sygdom
  • Progressions fri overlevelse, PFS


Inklusionskriterier
  • Cytologisk eller histologisk bekræftet NSCLC
  • Incurabel, avanceret eller metastatisk NSCLC (stadie IIIB eller IV)
  • Målbar sygdom
  • PS 0-1
  • Adekvate blodprøver


Eksklusionskriterier
  • Kendt overfølsomhed over for paclitaxel eller platinforbindelser
  • Perifer neuropati ≥ grad 2.
  • Ikke-planocellulært NSCLC
  • Forudgående systemisk antineoplastisk behandling for fremskreden eller metastatisk NSCLC.
  • Modtaget adjuverende kemoterapi indenfor 12 måneder
  • Modtaget naturlægemidler eller ikke-receptpligtige antineopltisk-cancer kosttilskud indenfor 2 uger
  • Ekstern strålebehandling indenfor 2 uger
  • Betydelig medicinsk sygdom
  • Tidligere behandling med PARP inhibitor


Behandling Der kan gives i alt 6 serier
  • Veliparib/placebo gives to gange dagligt po fra dag -2 til dag 5.
  • Carboplatin/paclitaxel gives dag 1 i hver 3 ugers serie.


Planlagt antal patienter Totol 900 patienter. Antal i DK ukendt

Startdato April 2015

Deltagende afdelinger
  • Herlev Hospital
  • Odense Universitetshospital
Protokolnr
  • EudraCT - 2013-005020-42


Primær investigator Århus Universitetshospital
Dato for sidste revision 01-12-2017

Læs en beskrivelse af forsøget, som er skrevet til patienter og pårørende. Teksten er skrevet af Kræftens Bekæmpelse.

Resume for patienter



Tilbage til søgeresultat