Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel: ALDOXORUBICIN - P3 - STS - 0

Kræftsygdom	Bløddelssarkomer
Forklaring	Dette forsøg er til patienter med blødvævssarkom, som har fået et tilbagefald, eller hvis sygdom ikke længere reagerer på kemoterapi. I forsøget undersøger lægerne om kemostoffet aldoxorubicin kan få kræften til at blive mindre, og hvor godt patienterne kan tåle behandlingen.
Baggrund for forsøgsbehandlingen	Aldoxorubicin er et kemostof, som først bliver aktiveret, når det befinder sig i kroppen. Den aktive del af aldoxorubicin hedder doxorubicin. Det er et meget kraftigt kemostof, som anvendes til behandling af mange kræftformer, fx blødvævssarkom. Behandlingen sammenlignes med forsøgslægens valg af anden behandling. Disse andre behandlinger kan være: Darcabazine Pazopanib Gemcitabine + Docetaxel Doxorubicin Ifosfamide
Formål	Forsøget skal undersøge virkninger og bivirkninger ved behandlingen.
Du kan deltage i forsøget hvis:	Du har mellem-højgrads blødvævssarcom, som ikke kan opereres væk Din sygdom udvikler sig Du tidligere har modtaget medicinsk behandling for kræften Man kan se udbredelsen af kræften på en CT scanning Du er mellem18-80 år Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:	Du lider af HIV, leverbetændelse, syfilis, West-Nile virus, Dengue virus eller HTLV-virus Du har været i behandling med immunterapi, kemoterapi, biologisk behandling eller andre kliniske studier 4 uger før start på forsøget Du lider af ukontrolleret epilepsi, hjerte-kar -og / eller luftvejssygdomme, som kan forværre eller forårsage komplikationer i forbindelse med blodtapning Du har en alvorlig sygdom der påvirker dit immunforsvar Du har utilfredsstillende blodprøver Din kropsvægt er under 40 kg (mænd) eller 50 kg (kvinder) Du har en ukontrolleret alvorlige bakterie-, virus-, svampe-eller parasit-infektion.
Forsøgsmetode	Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling med immunvaccine, og hvem der får standardbehandling med kemoterapi. Det er planlagt, at 175 patienter skal deltage i forsøget. 105 af dem skal have forsøgsbehandling, og 70 skal have standardbehandling.
Sådan foregår behandlingen	Både standard- og forsøgsbehandling varer 62 uger. FORSØGSBEHANDLING Patienter, der skal have forsøgsvaccinen, skal give blod 5 gange, i alt 1.100 ml blod. Cirka 4 uger efter den første bloddonation får du dine egne aktiverede immunceller tilbage i kroppen ved en indsprøjtning i en blodåre. Det sker i alt 5 gange. STANDARDBEHANDLING MED KEMOTERAPI Patienter, der skal have standardbehandling, får kemoterapi med avastin og irinotecan. De følger hospitalets standardprocedure og får op til 16 behandlingsserier, der hver varer 4 uger. I hver serie får man kemoterapi på dag 1 og dag 15. KONTROL I begge behandlingsforløb følges du med scanninger, blodprøver og besøg på hospitalet, hvor lægerne ser, om du oplever bivirkninger og kigger på, hvilken gavnlig effekt du eventuelt har af behandlingerne. Derudover skal du udfylde spørgeskemaer igennem forsøgsperioden.
Bivirkninger ved behandlingen	Indtil videre har man ikke set bivirkninger ved immunvaccinen. Men der kan være risici ved forsøget, som man endnu ikke kender. Når du får indsprøjtning med de aktiverede celler, kan der opstå et vist ubehag i form af feberstigning og evt. kvalme. Men de patienter, der hidtil har modtaget ALECSAT behandlingerne, har imidlertid ikke fået disse symptomer. Ved standardbehandling med kemoterapi er de mest almindelig forekommende bivirkninger: Avastin: Tåreflåd. Sårhelingsproblemer, alvorlige hudreaktioner, pigmentforandringer Ledsmerter Øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader Forhøjet blodtryk, åndenød, næseblod Hovedpine, nervebetændelse fx på arme og ben, talebesvær Mundbetændelse, smagsforstyrrelser, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, blødning fra endetarmen Kraftesløshed, feber Irinotecan: Feber Kvalme, opkastning, diarré Blodmangel, Øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer Væskemangel Hårtab Infektioner. Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen	Odense Universitetshospital (Lukket) Rigshospitalet (Lukket) Aalborg Universitetshospital (Lukket) Århus Universitetshospital (Lukket) Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre	Protokolnr.: EudraCT No: 2013-003045-42

Denne side er sidst opdateret: 12-09-2019

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

Tilbage til søgeresultat