Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: IMMOMEC

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Hudkræft
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne effekten af et nyt antistof mod kræft. Midlet kaldes F16IL2. Det bruges i forsøgsbehandlingen mod en speciel type hudkræft kaldet merkelcelle-hudkræft, og man giver det sammen med standard kemoterapi med kemostoffet paclitaxel.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Merkel-celle hudkræft en sjælden type hudkræft.

I dette forsøg ser man om et nyt lægemiddel ved navn F16IL2 kan bruges til at behandle denne sygdom.

F16IL2 er et såkaldt antistof, der ligner et andet lægemiddel mod kræft, Proleukin ®, som er godkendt til behandling af ondartet modermærkekræft i USA og Canada.

Det virksomme stof i Proleukin ®, interleukin-2, er bundet til antistoffet F16, hvilket skaber stoffet F16IL2, som undersøges i dette forsøg.

F16 vides at kunne binde sig direkte til kræftsvulsten, således at koncentration af IL2 ved kræftsvulsten øges i et længere tidsinterval.

Man forventer derfor en større effekt mod kræftsvulsten end ved brug af Proleukin ® alene, og samtidigt forventes færre bivirkninger.

F16IL2 i kombination med kemostoffet paclitaxel er allerede blevet undersøgt hos mere end 31 kræftpatienter i et godkendt klinisk forsøg i Italien.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Formål Formålet med dette forsøg er at sammenligne virkningen af F16IL2 i kombination med kemoterapien paclitaxel sammenlignet med paclitaxel alene hos patienter med uhelbredelig MCC.

Desuden er det formålet at undersøge sikkerheden af kombinationen af F16IL2 og paclitaxel. Målet med behandlingen er at holde kræften i ro.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har uhelbredelig Merkel celle karcinom
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (Performance status 0-1)
  • Man kan se udbredelsen af din kræftsygdom på en scanning


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du tidligere har fået behandling med paclitaxel eller docetaxel
  • Du tidligere har haft kronisk lymfatisk leukæmi
  • Du har haft en anden kræftsygdom inden for 2 år
  • Du har andre alvorlige sygdomme inkl. leverbetændelse, HIV
  • Du har spredning af kræften til hjernen
  • Du tidligere har fået stamcelletransplantation eller lignende
  • Du har været ude for ulykker eller større operationer inden for 4 uger
  • Du har kendt allergi over for IL-2, paclitaxel eller docetaxel eller proteiner / peptider / antistoffer
  • Du tidligere har fået behandling med antistoffer


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Gruppe A og B. Gruppe A får forsøgsbehandling. Gruppe B får standardbehandling.

Sådan foregår behandlingen Behandlingen er delt op i blokke af tid, der hver varer 4 uger. En blok kalder man for en behandlingserie.

Gruppe A
Hvis du efter lodtrækningen skal i gruppe A, får du i hver behandlingsserie både F16IL2 og paclitaxel på dag 1, 8 og 15.

Først får du Paclitaxel i drop i en blodåre i armen i løbet af ca. 60 minutter. Der vil herefter være en pause på 30 min. Herefter får du F16IL2 i drop over 3 timer.

Du får højest 6 behandlingsserier over i alt 24 uger i forsøgsforløbet

Gruppe B
Du får Paclitaxel på dag 1, 8 og 15 i hver serie i drop i en blodåre i armen i løbet af ca. 60 minutter.

Begge behandlingsgrupper
Under behandlingen vil du uanset behandlingsgruppe hver 8. uge få vurderet din kræftsygdom med CT- eller MR- og / eller ultralydsscanning.

Hvis din tilstand er stabil eller bedre, kan du få to efterfølgende behandlingsserier. Hvis behandlingen ikke virker og kræften udvikler sig skal du ikke fortsætte behandlingen.

I stedet får du så tilbudt anden behandling der passer til tilstand, og som følger den nuværende videnskabelige viden om behandling af din kræftsygdom.

Bivirkninger ved behandlingen Du kan læse på minmedicin.dk om kemostoffets bivirkninger:

Paclitaxel (Actavis ®, Hospire ® m.fl.)
Flere medicin-varemærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne.

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.:
    • EudraCT Number: 2012-004018-33
    • NCT02054884


  • Denne side er sidst opdateret: 28-01-2016

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat