Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: RAINFALL

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Mavekræft
Forklaring Dette forsøg undersøger om et nyt antistof kaldet ramucirumab (Cyramza®) er effektivt når det gives i kombination med standardbehandling. Forsøget henvender sig til patienter med kræft i mavesækken eller i overgangen mellem spiserør og mavesæk.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Forsøgsmedicinen, der undersøges i dette forsøg, hedder ramucirumab. Medicinen er et såkaldt antistof.

Kombinationen af en række lægemidler med ramucirumab har i andre forsøg vist sig at være fordelagtig med hensyn til forbedring af overlevelse og kontrol af sygdom ved kræft i mavesækken og overgangen mellem mavesæk og spiserør.

I dette forsøg undersøger lægerne, om det forbedrer behandlingsresultatet, hvis man kombinerer forsøgsstoffet med standardbehandling med capecitabine (eller fluoruracil) og cisplatin.



-

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har kræft i mavesækken eller i overgangen mellem mavesæk og spiserør
  • Du findes egnet til behandling med capecitabine (eller 5-FU) og cisplatin
  • Dine organer fungerer godt nok til at kunne deltage i forsøget
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)
  • Din kræftsygdom kan følges med scanninger
  • Du ikke har tidliger har fået medicinsk behandling for din sygdom


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du tidligere har fået behandling med et stof, der specifikt hæmmer FGFR
  • Du har en sygdom i mave-tarm-kanalen, der nedsætter absorptionen, omdannelsen eller udskillelsen af pemigatinib.


Forsøgsmetode Forsøget er et åbent forsøg. Det betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.
Forsøget er desuden et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling

Læs mere om lodtrækningsforsøg:
Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Du vil enten blive CT- eller MR-scannet og få taget en vævsprøve af kræftknuden, hvis lægerne ikke kan bruge en tidligere.
Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning:
  • Gruppe 1: Pemigatinib 1 gang dagligt i 2 uger efterfulgt af en 1 uges pause
  • Gruppe 2: Pemigatinib 1 gang dagligt uden pause

Stoffet skal du tage som en tablet. Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt.

Kontrol
Du skal løbende gå til kontrol, mens forsøget står på. Her vil du taget blodprøver og blive undersøgt.

Så længe kan du være med i forsøget
Du vil kunne deltage i forsøget i ca. 6 måneder. Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Bivirkninger ved behandlingen
  • Muskelkramper
  • Muskelsammentrækninger eller følelsesløshed/snurren omkring munden
  • Træthed eller svækkelse
  • Mundtørhed
  • Hårtab/udtynding af håret
  • Diarré
  • Rødme
  • Sår i munden og/eller svælget
  • Lav blodprocent, som kan give træthed og kortåndethed
  • Dehydrering
  • Nedsat appetit
  • Ændret smagssans
  • Sløret syn
  • Vægttab
  • Forstoppelse
  • Hoste
  • Kvalme
  • Mavesmerter
  • Leverpåvirkning
  • Rygsmerter
  • Øjentørhed
  • Opkastninger
  • Urinvejsinfektion
  • Unormal nyrefunktion
  • Tør hud
  • Ledsmerter
  • Forhøjet calciumniveau i blodet
  • Væskeansamlinger i ben eller arme
  • Feber
  • Lavt natriumniveau i blodet
  • Væskeansamling i nethinden


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nummer: 2010-023081-52, Videnskabsetiske komite: 27492, ENGOT-EN2-DGCG/EORTC 55102
  • Denne side er sidst opdateret: 05-09-2012

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat