Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Watchful Waiting 2

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Endetarmskræft
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne, om forbehandling med stråling og kemoterapi er nok til at helbrede patienter med endetarmskræft, så de undgår en operation og dens bivirkninger.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Den sædvanlige behandling af endetarmskræft er en operation, hvor man fjerner kræftsvulsten og resten af endetarmen med anlæggelse af en stomi, som patienten skal leve med resten af livet.

Hvis svulsten er lille, kan man operere uden forbehandling. Hvis svulsten er større, tilbyder man forbehandling med strålebehandling og kemoterapi i tabletform.

Man ved, at svulsten svinder fuldstændig hos nogle patienter i løbet af forbehandlingen, således at den allerede er væk, når de bliver opereret. Disse patienter har næppe gavn af operationen.

Derfor undersøger lægerne i dette forsøg, om man kan undvære operationen og nøjes med forbehandlingen.

Det gør man ved først at give forbehandling, og hvis svulsten derefter er svundet fuldstændig observere patienten.

Hvis svulsten ikke er svundet eller hvis sygdommen blusser op igen i kontrolforløbet får patienten en operation.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har prostatakræft, som har spredt sig
  • Anti-hormonbehandling har ikke nogen effekt på sygdommen
  • Du har fået mindst 6 serier med docetaxel (kemoterapi) og Prednisolon (binyrebarkhormon)
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde. (performancestatus 1)
  • Du havde gavn af behandlingen med docetaxel
  • Du ikke længere har væsentlige bivirkninger fra behandlingen
  • Du har fået den sidste behandling med docetaxel 2-6 uger, før du starter i dette forsøg.
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du får anden behandling for kræften - undtagen løbende behandling med LHRH-agonister eller-antagonister (f.eks. Zoladex, denosumab eller Bondronat, hvis disse er startet mindst 4 uger før screening)
  • Kræften har spredt sig til hjernen eller hjernehinderne
  • Du får blodfortyndende medicin (magnyl tilladt)
  • Du har fået strålebehandling efter docetaxel
  • Du tidligere har fået behandling med strontium, samarium eller radium
  • Du har smerter, som skyldes proststakræft, så strålebehandling eller anden kemoterapi er nødvendigt
  • Du får behandling med visse lægemidler
  • Du har en alvorlig hjertekar-sygdom
  • Du har problemer med blodomløbet
  • Du har haft en blødning/blodprop i hjernen
  • Du tidligere har haft bugspytkirtelbetændelse
  • Du har HIV, leverbetændelse eller tuberkulose
  • Du modtager immundæmpende medicin
  • Du er blevet opereret inden for 4 uger før forsøget, og operationen var omfattende
  • Du tidligere har haft en anden kræftsygdom
  • Du har haft eller har et stof- eller alkohol misbrug.
Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg, hvor halvdelen af deltagerne får placebo (stof uden nogen virkning). En computer trækker lod for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling med Tasquinimod, og hvem der får placebo.

Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken læge eller patient ved, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling, mens forsøget står på.
Sådan foregår behandlingen Behandlingen består af kapsler, som du skal tage hver dag. Behandlingen fortsætter så længe den holder kræften i ro, eller til bivirkningen bliver for generende.

Du skal til kontrol hver anden uge de første to måneder og derefter hver fjerde uge. Du vil blive scannet hver anden måned under behandlingen.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Stopper du med forsøgsbehandlingen, skal du aftale din videre behandling med lægerne fra den hospitalsafdeling, du normalt er tilknyttet.
Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de mest udbredte bivirkning for behandlingen med tasquinimod. I de fleste tilfælde er bivirkningerne milde eller moderate og forsvinder igen. De mest alvorlige tilfælde kan klares ved at nedsætte dosen af tasquinimod.

Bivirkninger:
  • Generel træthed
  • Mavetarmproblemer (kvalme, forstoppelse og luft i maven)
  • Muskel- og ledsmerter
  • Søvnløshed
  • Blodmangel
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Lukket)
  • Rigshospitalet (Lukket)
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr: 2012-001038-32. Herlev KFE nr: UR 1221.
  • Denne side er sidst opdateret: 28-01-2013

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat