Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Claim

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Myelomatose (knoglemarvskræft)
Forklaring I dette forsøg undersøger man effekten af at tilføje stoffet clarithromycin til standardbehandling mod myelomatose. Det er forsøgsbehandling til patienter med nydiagnostiseret myelomatose

Baggrund for forsøgsbehandlingen Standardbehandlingen af myelomatose er normalt delt i 3 faser.

Først får man tre forbehandlinger (induktionsbehandling) med en kombination af lægemidler, der tilsammen går under navnet VCD.
VCD består af stofferne Bortezomib (Velcade®), Cyclophosfamid og Dexamethason.

Derefter opsamles stamceller og til sidst får man ”højdosis” kemoterapi med infusion af egne stamceller.

Det vil i de fleste tilfælde kunne bringe ro i sygdommen i en lang periode.

TILLÆG AF STOFFET CLARITHROMYCIN
I dette forsøg undersøger man om det kan forbedre behandlingsresultatet, hvis man tilføjer stoffet clarithromycin til forbehandlingen med VCD.

Clarithromycin er en ældre type antibiotika, der anvendes til behandling af forskellige infektioner bl.a. fra luftvejene. De seneste år har flere undersøgelser tydet på, at Clarithromycin måske kan forstærke effekten af myelomatose behandling.

Oplysningerne stammer fra forsøg på myelomatoseceller i laboratorier og fra undersøgelser med få patienter, hvor der ikke har været anvendt kontrolpersoner.

Senest har et laboratorieforsøg vist, at clarithromycin øger effekten af bortezomib, der er et af de stoffer, som indgår i VCD forbehandlingen. Det er dog uvist om disse resultater kan overføres til mennesker.

Derfor vil man i dette forsøg undersøge om tillæg af Clarithromycin til VCD forbehandling kan styrke effekten af denne standardbehandling.

Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får standard forbehandling plus forsøgsbehandling med clarithromycin. Den anden gruppe får standard forbehandling og placebo (stof uden nogen virkning, der ligner forsøgsstoffet).

Sådan foregår behandlingen Forbehandlingen gives over 3 serier, som varer 21 dage hver.

I hver serie får du:
  • Dexamethason som tabletter på dag 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 og 12.
  • Cyclophosphamid som indsprøjtning i blodåren på dag 1og 8
  • Bortezomib (Velcade®) som injektion under huden på dag 1, 4, 8 og 11.
Afhængig af din lodtrækning får du derudover under alle 3 serier tabletter, enten med clarithromycin eller med placebo.

Herefter får du standardbehandling med opsamling af stamceller og højdosis kemoterapi.

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr: 2014-002187-32.

  • Denne side er sidst opdateret: 11-11-2015

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat