Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: CLL14

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)
Forklaring Dette forsøg skal undersøge effekterne, såvel gode som dårlige, af to behandlinger, der består af en kombination af lægemidler, der anvendes til at behandle kronisk lymfatisk leukæmi. Den ene behandling er standardbehandling, den anden er forsøgsbehandling med et nyt stof kaldet GDC-0199. Forsøget er til patienter, der ikke før har fået behandling for kronisk lymfatisk leukæmi.

Baggrund for forsøgsbehandlingen I forsøget består standardbehandling af to godkendte stoffer kaldet obinutuzumab og chlorambucil. Forsøgsbehandlingen består af obinutuzumab og af forsøgsstoffet GDC-0199

GDC-0199 er designet til at blokere virkningen af bestemte proteiner i kræftceller.

Proteinerne beskytter kræftcellerne, så de lever længere og bliver mere modstandsdygtige over for kræftbehandling.

Når GDC-0199 blokerer proteinernes virkning, bliver det altså nemmere at slå kræftcellerne ihjel med anden behandling.

Sammen med GDC-0199 giver man i forsøget patienterne et stof ved navn obinutuzumab. Det binder sig til et specifikt protein på overfladen af leukæmicellerne og nogle normale lymfocytter.

Når obinutuzumab bindes til proteinet, gør det leukæmicellerne mere synlige for kroppens immunsystem. Dette gør det så muligt for immunsystemet at angribe og ødelægge disse celler.

Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får forsøgsbehandling. Den anden gruppe får standardbehandling.

Sådan foregår behandlingen Behandlingen er delt op i blokke af 4 uger hver. En blok kalder man for en behandlingscyklus eller en behandlingsserie.

FORSØGSBEHANDLING
Skal du have forsøgsbehandling får du 6 serier med obinutuzumab og 12 serier med GDC-0199.

Obinutuzumab får du i et drop i en blodåre. Det kan tage ca. 3-5 timer, og i den periode vil du blive omhyggeligt overvåget af en læge eller sygeplejerske. Bagefter skal du observeres i ca. 1-2 timer, inden du kan tage hjem.

GDC-0199 er en stor tablet, som du skal tage engang om dagen. Du skal tage GDC-0199-tabletter dagligt i ca. 48 uger.

STANDARDBEHANDLING
Skal du have standardbehandling får du 6 serier med obinutuzumab og 12 serier med chlorambucil.

Chlorambucil tager du som en tablet på dag 1 og 15 af serie 1 på hospitalet og kan i de næste serier tages derhjemme.

HVOR LÆNGE VARER FORSØGET
Din samlede forsøgsdeltagelse, inklusive screening inden behandlingen starter, behandling og opfølgning, forventes at vare i 5 år.

Du får forsøgsbehandlingen, indtil du har gennemført behandlingsforløbet.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Lukket)
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Rigshospitalet (Lukket)
  • Sjællands Universitetshospital, Roskilde (Lukket)
  • Vejle Sygehus (Lukket)
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr: 2014-001810-24. BO25323/CLL14. Etisk Komite nr: H-6-2014-105.

  • Denne side er sidst opdateret: 11-11-2015

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat