Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Maja

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Myelomatose (knoglemarvskræft)
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne, om et antistof kaldet daratumumab kan forbedre behandlingen af patienter, der har nydiagnosticeret, ubehandlet myelomatose. I forsøget kombinerer lægerne antistoffet med standardbehandling med stofferne lenalidomid og dexamethason.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Daratumumab er et antistof, som genkender et særligt protein (CD38), der ofte findes på overfladen af myelomatose-celler. Det udløser et immunangreb på kræftcellerne, så de stopper deres vækst eller dør.

Ind til videre har cirka ca. 300 patienter over hele verden fået daratumumab.

I dette forsøg kombinerer man stoffet med lenalidomid (Revlimid®) og binyrebarkhormonet dexamethason, som man allerede behandler myelomatose-patienter med.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, eller forhindre dannelsen af nye blodkar.

Formål Forsøget skal undersøge, hvor godt kombinationen af daratumumab, lenalidomid og dexamethason virker på myelomatose. Det sammenligner behandlingseffekten med og uden daratumumab.

Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får forsøgsstoffet daratumumab sammen med standardbehandling med lenalidomid og dexamethason. Den anden gruppe får kun standardbehandlingen.

Sådan foregår behandlingen Lodtrækningen deler de deltagende patienter op i to behandlingsgrupper:
  • Gruppe A
    Du får standardbehandling med lenalidomid og dexamethason. Du får denne behandling, indtil din sygdom bliver forværret.
  • Gruppe B
    Du får forsøgsbehandling med daratumumab, lenalidomid og dexamethason. Du får behandling med daratumumab, indtil din sygdom bliver forværret, og du får lenalidomid og dexamethason i højst 2 år.
Behandlingen er delt op i blokke af fire uger hver. En blok kalder man for en behandlingsserie.

Daratumumab
Du får daratumumab i en vene i armen gennem en tynd slange, der ender i en kanyle. Dette kaldes for en intravenøs infusion.

I de første 2 behandlingsserier får du daratumumab én gang om ugen, og i de næste 16 uger er det hver 2. uge. Derefter får du en infusion hver 4. uge, indtil din sygdom bliver forværret, eller indtil forsøget er slut.

Ca. 1 time før du får daratumumab, får du medicin, der skal forebygge eller mindske en reaktion på infusionen med daratumumab.

Lenalidomid
Lenalidomid er en kapsel som du tager én gang om dagen på dag 1 til og med Dag 21 i serie.

Dexamethason
Dexamethason får du også som tabletter. Du skal tage tabletterne på dag 8,15 og 22 i hver serie.

På dage med infusion med daratumumab på forsøgsstedet får du i stedet din dosis dexamethason i en vene i armen, hvis du er i behandlingsgruppe B.

Hvor længe varer forsøget?
Du kan deltage i forsøget i ca. 7 år. Det er svært at sige nøjagtigt, hvor længe du kommer til at deltage i forsøget, men du kan blive ved med at få forsøgsbehandling, så længe du har glæde af det.

Varigheden af behandlingen afhænger af, hvor godt du reagerer på behandlingen.

Her kan du få behandlingen
  • Vejle Sygehus
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: ClinicalTrials.gov nr: NCT02252172.

  • Denne side er sidst opdateret: 18-11-2015

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat