Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Range Rover

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Blærekræft
Forklaring Hvis du får eller har fået kemoterapi med cisplatin, og du har blærekræft, der ikke kan opereres væk, kan denne forsøgsbehandling være en mulighed. I forsøget får man behandling med kemostoffet docetaxel enten i kombination med ramucirumab eller placebo.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Hvis man har blærekræft, der ikke kan opereres væk, og man ikke har gavn af behandling med cisplatin, kan behandling med stoffet ramucirumab være en mulighed.

Ramucirumab er et antistof, som er godkendt til behandling af lungekræft sammen med kemostoffet docetaxel. Det hæmmer dannelsen af blodkar, så kræftcellerne får sværere ved at få næring og vokse.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Formål I forsøget undersøger man om ramucirumab og docetaxel kombineret er bedre til at behandle fremskreden blærekræft end docetaxel alene. Formålet med behandlingen er at få kræften til at skrumpe eller holde sig i ro.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har blærekræft og ikke kan helbredes med operation
  • Du tidligere har fået kemostoffet cisplatin, og kræften ikke længere er i ro
  • Man på en scanning kan se, hvor meget kræften har spredt sig
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performance status 0-1)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du tidligere har fået mere end en type kemoterapi for uhelbredelig blærekræft
  • Du tidligere har fået kemoterapi med såkaldte taxaner
  • Du tidligere har fået mere end en type behandling, som hæmmer blodkar
  • Du har fået strålebehandling eller gennemgået en større operation inden for de seneste 4 uger, inden du starter i forsøget
  • Du har problemer med blodstørkning
  • Du har haft en større blødning inden for de seneste 3 måneder
  • Du har en anden sygdom, kan det i nogle tilfælde betyde, at du ikke kan deltage
  • Du har haft blodpropper
  • Du har HIV
  • Du har haft en anden kræftsygdom inden for de seneste 5 år
  • Du har planer om at blive gravid i løbet af behandlingen


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt de medvirkende for tilfældigt at afgøre, hvem der får kombinationsbehandling med docetaxel og ramucirumab, og hvem der får docetaxel sammen med placebo (stof uden nogen aktiv virkning, der ligner forsøgsstoffet).

Forsøget er blindet. Det betyder, at man som patient ikke ved, om man får standardbehandling eller forsøgsbehandlingen. Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken forsøgslæge eller patient ved, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling, mens forsøget står på. I nødstilfælde kan man selvfølgelig finde svaret frem.

Sådan foregår behandlingen Inden behandlingen starter, skal du først gennemgå nogle undersøgelser og tests for at fastslå, om du egner dig til behandlingen. Herefter deles patienterne op i to grupper ved lodtrækning.

Hvis du skal have behandling med ramucirumab og docetaxel, får du det på hospitalet en gang hver tredje uge. Du får stoffet ind i dine blodårer gennem et drop.

Det samme gælder, hvis du skal have behandling med placebo og docetaxel.

Behandlingens varighed
Behandlingen er delt op i blokke, der hver varer 3 uger. En blok kalder man for en behandlingsserie.

Du kan få docetaxel i op til seks serier eller i særlige tilfælde i op til ti serier.

Du kan fortsætte behandling med ramucirumab eller placebo, efter at behandlingen med docetaxel er stoppet – og du kan få det, så længe du har gavn af behandlingen.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis forsøgslægen skønner du ikke har gavn af behandlingen, eller hvis du selv ønsker at stoppe forsøget.

Hvis du stopper forsøget, vil du blive bedt om at møde på forsøgscenteret til et afsluttende besøg.

Når du er færdig med behandlingen, skal du jævnligt gå til kontrol hos forsøgslægen.

Bivirkninger ved behandlingen Hidtil har ca. 7000 personer fået lægemidlet ramucirumab som behandling, men det er kun et lille antal, som har fået lægemidlet til behandling af blærekræft.

Ved at give to lægemidler mod kræft samtidigt, er det muligt, at bivirkningerne fra hvert lægemiddel forstærkes.

Begge stoffer er allerede godkendt til behandling af nogle andre kræftsygdomme. Du kan læse på minmedicin.dk om de to stoffers bivirkninger, når man bruger dem til at behandle de andre sygdomme:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Odense Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: ClinicalTrials nr: NCT02426125

  • Denne side er sidst opdateret: 02-02-2016

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat