Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: FAP/BP29842

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Forklaring Forsøget henvender sig til kræftpatienter, hvor standardbehandling ikke længere er en mulighed, og hvor kræften har spredt sig. I forsøget afprøves et nyt lægemiddel kaldet RO6874281.

Baggrund for forsøgsbehandlingen RO6874281 har vist lovende resultater i laboratorie og dyreforsøg. Dette forsøg vil være første gang, RO6874281, gives til mennesker.

Stoffet RO6874281 binder sig til kræftcellerne og stimulerer kroppens eget immunforsvar til at bekæmpe kræften. I forsøget undersøges, om lægemidlet vil have den samme virkning på patienter, der allerede har spredning af kræften.

RO6874281 er et lægemiddel, der består af:
  • Et antistof, der ligner og virker lige som et protein i kroppens immunforsvar ved at forsvare kroppen mod infektioner og sygdomme
  • En genetisk fremstillet cytokin kaldet IL-2v, der virker ved at aktivere immunsystemets forsvar mod kræften




Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.
Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Formål Målet med forsøget er at finde ud af, hvad virkningen af stoffet RO6874281 er, hvor sikkert det er at bruge, hvor høj dosis man kan give, og hvordan kroppen fordeler og omsætter stoffet.

Sådan foregår behandlingen Forsøget er det, man kalder et fase 1 forsøg. Det betyder, at forskerne forsøger at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme. Man forsøger derfor først at finde den rette dosis af stoffet, som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger.

Det sker ved, at man øger dosis undervejs. De første patienter får en lille dosis, der så øges hos den næste gruppe patienter. Hver ny gruppe får således en højere dosis end den forrige, indtil der opstår uacceptable bivirkninger.

Behandling
Behandlingen er delt op i blokke, der hver varer en uge. En blok kalder man for en behandlingsserie.

Alle personer i forsøget får forsøgsstoffet på hospitalet. Stoffet bliver sprøjtet direkte ind i dine blodårer gennem et drop. Du får behandling én gang ugentligt.
Efter første behandling i behandlingsserie 1 skal du blive på hospitalet natten over. De næste gange kan du enten få behandlingen ambulant, hvor du kan tage hjem efter behandlingen, eller du skal blive natten over på hospitalet.

Du kan maksimalt få behandling i 24 måneder.

Forsøgsstop og kontrolforløb efter behandling
Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe.

Når du er færdig med behandlingen, skal du til et kontrolbesøg 28 dage efter, at du har fået den sidste dosis af behandlingen. Du kan fortsætte med at få behandling med RO6874281 efter forsøgets afslutning, hvis din forsøgslæge skønner, at du forsat kan have gavn af behandlingen.

Hvis du udgår af forsøget før tid, vil du også blive bedt om at komme ind til et afsluttende kontrolbesøg.

Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr: 2015-002251-97, Clinicaltrials.gov nr: NCT02627274.

  • Denne side er sidst opdateret: 14-03-2016

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat