Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: DANUBE

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Blærekræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne, om immunterapi med stofferne MEDI4736 og tremelimumab er en mere effektiv behandling end standardbehandling med kemoterapi til blærekræft.

Du kan deltage i forsøget, hvis du har blærekræft, hvor en operation ikke er mulig.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Standardbehandlingen af blærekræft er oftest kemoterapi med stoffet gemcitabin i kombination med enten stoffet cisplatin eller carboplatin.

I forsøget afprøves to nye lægemidler, MEDI4736 og tremelimumab, som endnu ikke er godkendt til behandling af blærekræft.

Begge de to nye lægemidler er antistoffer, der er fremstillet i et laboratorium. I laboratorieforsøg ser stofferne ud til at kunne forhindre eller bremse væksten af kræft og dermed hjælpe immunforsvaret med at bekæmpe kræft.

Som en del af forsøget vil du få taget en vævsprøve, forskningsblodprøver og urinprøver.



-

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Formål Forsøget skal undersøge, om immunterapi med stoffet MEDI4736 alene eller i kombination med tremelimumab er en mere effektiv behandling af blærekræft end standardkemoterapi.

Formålet er at opnå, at flere overlever sygdommen uden tilbagefald.

Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling kun med MEDI4736, hvem der får forsøgsbehandling med MEDI4736 i kombination med tremelimumab, og hvem der får standardbehandling.

Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får. Der er lige store chancer for at få hver af de tre mulige behandlinger.

Sådan foregår behandlingen Inden behandlingen starter, skal du først gennemgå nogle undersøgelser og tests for at fastslå, om du egner dig til behandlingen.

Behandlingen er delt op i blokke, der hver varer 4 uger for forsøgsbehandlingerne og 3 uger for standardbehandlingen. En blok kalder man for en behandlingsserie.

Uanset hvilken behandling du skal have, får du stoffet eller stofferne på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.

Immunterapi med MEDI4736
Hvis du skal have immunterapi med MEDI4736, får du behandling på dag 1 ud af 28 i op til 13 behandlingsserier. Efter forsøget er stoppet, kan det for nogle være en mulighed at forsætte behandlingen med MEDI4736.

Immunterapi med MEDI4736 og tremelimumab
Hvis du skal have immunterapi med MEDI4736 i kombination med tremelimumab, kan du få op til 13 behandlingsserier. I de første 4 behandlingsserier får du begge stoffer på dag 1 ud af 28. I de sidste 9 behandlingsserier får du kun stoffet MEDI4736 på dag 1 ud af 28. Efter forsøget er stoppet, kan det for nogle være en mulighed at forsætte behandlingen med MEDI4736 og tremelimumab.

Kemoterapi med gemcitabin og enten cisplatin eller carboplatin
Hvis du skal have kemoterapi med gemcitabin og enten cisplatin eller carboplatin, kan du få op til 6 behandlingsserier. På dag 1 eller 2 ud af 21 får du behandling med enten cisplatin eller carboplatin efter aftale med din læge. På dag 8 ud af 21 får du behandling med gemcitabin.

Forsøgsstop og opfølgning
Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge eller medicinalfirmaet, der har udviklet forsøgsstoffet, beslutter, at det er bedst for dig at stoppe.

Når du er færdig med behandlingen, eller hvis du udgår af forsøget, skal du møde til et opfølgningsbesøg inden for 30 dage efter sidste behandling. Herefter skal du gå til et kontrolbesøg henholdsvis 2 og 3 måneder efter afsluttet behandling. Til kontrolbesøgene vil din forsøgslæge aftale rammerne for videre opfølgning sammen med dig.

Bivirkninger ved behandlingen Gemcitabin, cisplatin og carboplatin er godkendt til behandling af blærekræft. Du kan læse på minmedicin.dk om de tre stoffers bivirkninger, når man bruger dem til at behandle blærekræft og andre kræftsygdomme:
  • Gemcitabin (Accord®) m.fl.
    Flere medicinvaremærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne.
  • Cisplatin (Accord®, Ebewe®, Hospira®)
    Flere medicinvaremærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne.
  • Carboplatin (Actavis® m.fl.)
    Flere medicinvaremærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne.
Her kan du se de bivirkninger, som er rapporteret af patienter, som tidligere har fået behandling med MEDI4736 og tremelimumab:
  • Feber
  • Træthed
  • Udslæt
  • Fald eller stigning i blodtryk
  • Øget hjerterytme
  • Svimmelhed og hovedpine
  • Kvalme, opkast og manglende appetit
  • Diarré, løs eller øget afføring og blod i afføringen
  • Mavesmerter, oppustet mave og ømhed ved berøring af maven
  • Misfarvet urin eller afføring
  • Fald eller stigning i vægt
  • Fald i antallet af blodplader, som kan medføre øget risiko for at bløde fra næse og gummer, blod i afføringen og røde pletter i huden
  • Åndenød
  • Følgende symptomer i fingre og tæer, når man går: snurrende og brændende følelse, skarp smerte, at fingre og tæer føles svage og bliver følelsesløse, og at det er svært at føle smerter eller temperaturændringer i fingre og tæer
  • At huden og det hvide i øjnene ser gullig ud
Ved at give to lægemidler mod kræft samtidigt, er det muligt, at bivirkningerne forstærkes.

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her foregår behandlingen
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet
  • Aalborg Universitetshospital
  • Århus Universitetshospital
Hvis man er interesseret i behandlingen, skal man tale med lægen på sit sygehus. Lægen kan undersøge, om det kan være en mulighed.
Forsøgets id-numre

Denne side er sidst opdateret: 02-05-2011

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat