Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel: BIOMEDE

Kræftsygdom	Hjernetumor Alle stadier (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring	Forsøget henvender sig til børn og unge med en hjernetumor af typen diffust infiltrerende pons-gliom (DIPG). I forsøget undersøges, om strålebehandling suppleret med målrettet kemoterapi med et eller flere af stofferne erlotinib, everolimus og dasatinib er mere effektivt til at behandle denne form for hjernetumor end strålebehandling alene.
Baggrund for forsøgsbehandlingen	En diffust infiltrerende pons-gliom (DIPG) er en sjælden, ondartet og aggressiv tumor i hjernestammen, der på grund af placeringen ikke kan opereres bort. Det er stort set kun børn og unge under 25 år, der har diagnosen DIPG. Standardbehandling af DIPG er strålebehandling, som kan holde kræften i ro. Desværre er effekten af behandlingen ikke altid varig, og der kan blive behov for yderligere behandling. I dette forsøg undersøger man, om det vil være mere effektivt at supplere strålebehandlingen med målrettet kemoterapi med et eller flere af stofferne erlotinib, everolimus og dasatinib, når man behandler DIPG, end at give strålebehandling alene. Erlotinib, everolimus og dasatinib bruges til at behandle andre kræftformer hos enten voksne eller både hos børn og voksne. Erlotinib og everolimus virker ved at hæmme et af de signalsystemer, der ofte er overaktivt ved DIPG. Laboratorieforsøg og indledende forsøgsbehandlinger tyder på, at dasatinib virker på samme måde som de to øvrige stoffer. Hvis du deltager i tillægsforsøget, vil en vævsprøve fra din hjernetumor blive analyseret for tilstedeværelsen af biomarkører og genændringer. Hvad er målrettet behandling? Målrettet behandling er medicin, der slår kræftceller ihjel ved at angribe et bestemt mål i kræftcellerne. Behandlingen kan f.eks. blokere stoffer, der får kræftceller til at vokse, eller hjælpe immunsystemet til at dræbe kræftcellerne. Målrettet behandling kaldes også targeteret behandling. For nogle kræftsygdomme kan en test afgøre, om målet er til stede hos den enkelte patient (f.eks. HER2 eller østrogen receptor). Effekten af målrettet behandling er betydelig større hos patienter, hvor målet er til stede, end hos patienter, der ikke har målet i deres kræftvæv.
Formål	Forsøget undersøger effekten af forskellige kombinationer af stofferne erlotinib, everolimus og dasatinib samtidig med strålebehandling, hvor store doser man skal give, og hvor alvorlige eventuelle bivirkninger er. Målet med forsøget er, at bringe sygdommen under kontrol og gøre børnene raske.
Man kan deltage i forsøget hvis:	Du har en hjernetumor af typen diffust infiltrerende pons-gliom (DIPG) Du ikke tidligere har fået kemoterapi eller strålebehandling Du er mellem 6 måneder og 18 år gammel Det er muligt at tage en vævsprøve fra din tumor Du skal have strålebehandling af hjernen Du (eller dine forældre/værge) underskriver en erklæring om, at du deltager i forsøget efter at have fået grundig information om forsøget (informeret samtykke) Din lever, nyrer og knoglemarv fungerer normalt
Man kan ikke deltage i forsøget hvis:	Du har haft en større blødning i din hjernetumor Du har haft en anden kræftform inden for de seneste 5 år før, forsøget starter Du har en anden sygdom eller en infektion, der ikke er behandlet Du har en sygdom eller forskellige forhold såsom bopæl, økonomi o.a., der gør, at du ikke kan deltage i det planlagte opfølgningsforsøg Du har visse sygdomme i sukkerstofskiftet Du er gravid eller ammer Du har planer om at blive gravid i løbet af behandlingen
Forsøgsmetode	Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får. Du vil få strålebehandling i kombination med et af stofferne erlotinib, everolimus og dasatinib. Lægen vil ud fra vævsprøven afgøre, hvilken behandling du skal have. Hvis mere end stof kan bruges til at behandle din tumor, bliver der trukket lod om, hvilket stof du skal have. Der er tre mulige lodtrækninger: Erlotinib eller dasatinib Everolimus eller dasatinib Erlotinib, everolimus eller dasatinib
Sådan foregår behandlingen	Det forventes, at der deltager ca. 250 børn og unge i forsøget, heraf ca. 10 fra Danmark. Inden behandlingen starter, skal du først gennemgå nogle undersøgelser og tests for at fastslå, om du egner dig til behandlingen. Behandlingens varighed Behandlingen er delt op i blokke, der hver varer 4 uger. En blok kalder man for en behandlingsserie. Du starter behandling 10 dage til 3 uger efter, at du har fået taget en vævsprøve fra din tumor. Du vil få strålebehandling alle hverdage i de 6 første uger. Forsøgsbehandlingen starter samtidig med strålebehandlingen. Dog vil forsøgsbehandlingen først starte efter strålebehandlingen er afsluttet, hvis kræften har spredt sig, så der er behov for strålebehandling af et større område af kroppen. Hvis du skal have forsøgsbehandling med: Erlotinib, skal du tage stoffet som en tablet en gang om dagen på samme tidspunkt. Husk at du skal tage medicinen minimum 1 time før eller 2 timer efter et måltid Everolimus, skal du tage stoffet som en tablet en gang om dagen på samme tidspunkt Dasatinib, skal du tage stoffet som en tablet to gange om dagen på samme tidspunkter Din størrelse er afgørende for, hvilken dosis du får af stoffet. Du kan få behandling i op til 18 måneder. Kontrol og opfølgning I de første to behandlingsserier skal du møde til kontrol hver uge, herefter hver 4. uge. Hver 2. måned skal du have en MR-scanning. Du skal møde til et afsluttende opfølgningsbesøg cirka 28 dage efter, behandlingen er afsluttet. Herefter skal du gå til opfølgning hver 3.-4. måned efter aftale med din forsøgslæge. Behandlingsstop Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du bliver gravid, hvis du har brug for behandling, der ikke er tilladt, mens du får forsøgsbehandlingen, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.
Bivirkninger ved behandlingen	Erlotinib, everolimus og dasatinib er godkendt til behandling af nogle former for kræft. Du kan læse på minmedicin.dk om stoffets bivirkninger, når man bruger det til at behandle disse kræftformer: Erlotinib (Tarceva®) Everolimus (Votubia® m.fl.) Flere medicinvaremærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne. Dasatinib (Sprycel®) Her kan du læse mere om: Strålebehandling og mulige bivirkninger Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her foregår behandlingen	Afdeling udenfor Danmark Rigshospitalet Hvis man er interesseret i behandlingen, skal man tale med lægen på sit sygehus. Lægen kan undersøge, om det kan være en mulighed.
Diverse	Eudract no: 2014-001929-32
Forsøgets id-numre	Protokolnr.: CSET2014/2126 versionn 2.0 - 3rd September 2015

Denne side er sidst opdateret: 14-04-2016

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

Tilbage til søgeresultat