Gå til sygdomsliste

Sygdom Lungekræft, ikke småcellet
Fase Fase 2
Kort titel TREM

Forsøgets lange titel Et fase II forsøg af AZD9291 til patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, som er progredieret efter tidligere behandling med EGFR TKI.

Overordnede formål
  • At vurdere sikkerhed og effekt af AZD9291 i anden linie behandling (eller senere) hos patienter med EGFR


Undersøgelsesdesign Et enkeltarmet, fase 2 studie.

Primære endpoints
  • Objektiv respons rate, ORR


Inklusionskriterier
  • Histologisk eller cytologisk dokumenteret lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC som ikke er modtagelig for helbredende operation eller strålebehandling
  • Radiologisk sygdomsprogression efter mindst én tidligere EGFR TKI behandling
  • Dokumenteret EGFR mutation
  • ECOG status 0-2
  • Mindst én læsion, der ikke tidligere er bestrålet og ikke valgt til biopsi i løbet af undersøgelsens screening periode, og som kan måles nøjagtigt ved baseline ifølge RECIST


Eksklusionskriterier
  • Tidligere modtaget mere end 2 systemiske behandlinger for mesotheliom
  • Tidligere modtaget monoklonalt antistof rettet mod CTLA-4, PD1 eller PD-L1
  • Tidligere inflammatorisk eller autoimmun sygdom med symptomer indenfor de sidste 3 år
  • Aktive ubehandlede CNS metastaser
  • Alvorlig ukontrolleret sygdom eller en aktiv infektion som påvirker patientens evne til at modtage medicinen i studiet f.eks. sygdom med hyppig diarre
  • Anden malign sygdom indenfor de sidste 3 år
  • Aktiv eller tidligere divertikulitis, inflammatorisk tarmsygdom, sarkoidose
  • Samtidig behov for behandling med systemisk kortikosteroider


Behandling Der gives IV behandling hver 4 uge, i alt 6 gange. Herefter fortsætter behandling hver 12. uge indtil sygdommen udvikler sig yderligere.

Planlagt antal patienter Ca 5 patienter fra Rigshospitalet.

Deltagende afdelinger
  • Herlev Hospital (Lukket)
  • Rigshospitalet
  • Vejle Sygehus (Lukket)
Primær investigator Rigshospitalet
Dato for sidste revision 06-08-2018

Læs en beskrivelse af forsøget, som er skrevet til patienter og pårørende. Teksten er skrevet af Kræftens Bekæmpelse.

Resume for patienter



Tilbage til søgeresultat