Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: CA209-032

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Lungekræft, Æggestokkræft
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Har du små-cellet lungekæft eller æggestokkræft, der ikke kan fjernes ved operation, eller som har spredt sig, kan du deltage i dette forsøg. I forsøget sammenligner man effekten af to forskellige behandlinger, henholdsvis behandling med nivolumab alene og nivolumab i kombination med ipilimumab.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Nivolumab er et nyt lægemiddel til behandling af kræft. Det er godkendt til behandling af modermærkekræft i både USA og Europa og til behandling af uhelbredelig lungekræft i USA. Ipilimumab er også godkendt i USA til behandling af modermærkekræft.

Nivolumab og ipilimumab er antistoffer, som styrker kroppens eget immunforsvar til at bekæmpe kræften.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Formål Forsøget undersøger effekten og sikkerheden af stoffet nivolumab, enten givet alene eller i kombination med ipilimumab.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har små-cellet lungekæft eller æggestokkræft, der har spredt sig, eller hvor en operation ikke er mulig
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performance status 0-1)
  • Det er muligt at tage en vævsprøve fra din tumor


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Din kræft har spredt sig til hjernen
  • Du har en aktiv immunsygdom
  • Du får lindrende behandling med binyrebarkhormon eller anden behandling med medicin, der nedsætter immunforsvaret, ind til 14 dage før, forsøget starter
  • Du tidligere har fået behandling med en kræftvaccine, andre antistoffer eller målrettet behandling til en bestemt genændring
  • Du har behov for ilttilskud


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får behandling med nivolumab, og hvem der får behandling med nivolumab i kombination med ipilimumab. Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Sådan foregår behandlingen Inden behandlingen starter, skal du først gennemgå nogle undersøgelser og tests for at fastslå, om du egner dig til behandlingen.

I forsøget deltager ca. 1000 personer fra hele verden, heraf ca. 10 fra Danmark.

Du får enten behandling med nivolumab alene eller i kombination med ipilimumab. Du får behandlingen på hospitalet, hvor du får stoffet eller stofferne sprøjtet direkte i dine blodårer gennem et drop.

De første 12 uger får du behandling hver 2. eller 3. uge efter aftale med din forsøgslæge. Efter 12 uger får alle behandling hver 2. uge.

Behandlingens varighed
Du får behandlingen, så længe medicinen holder kræften i ro, og så længe du kan tåle behandlingen. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Stopper du med forsøgsbehandlingen, skal du aftale din videre behandling med lægerne fra den hospitalsafdeling, du normalt er tilknyttet. For nogle kan det være en mulighed at genoptage behandlingen med nivolumab alene eller i kombination med ipilimumab, hvis de har været udgået af forsøget.

Opfølgning
Du skal møde til et opfølgningsbesøg henholdsvis 1 og 3 måneder efter, at du er stoppet med behandling. Herefter vil din forsøgslæge aftale rammerne for videre opfølgning sammen med dig.

Bivirkninger ved behandlingen Nivolumab og ipilimumab er godkendt til behandling af nogle former for kræft. Du kan læse på minmedicin.dk om stoffernes bivirkninger, når man bruger dem til at behandle disse kræftformer:Ved at give to lægemidler mod kræft samtidigt, er det muligt, at bivirkningerne fra hvert lægemiddel forstærkes. Indtil videre er der ikke observeret nogen yderligere risici, når nivolumab og ipilimumab er givet samtidig.

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse På Rigshospitalet inkluderes patienter med lungekræft eller æggestokkræft.

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr: 2013-002844-10. Clinicaltrials.gov nr: NCT01928394.

  • Denne side er sidst opdateret: 26-04-2016

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat