Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Brystkræft Forebyggende behandling før operation (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
I dette forsøg undersøger forskerne, hvilken effekt et nyt stof, kaldet pembrolizumab (MK-3475/Keytruda®), har på brystkræft når det gives sammen med traditionel kemoterapi inden operation. pembrolizumab er en type immunterapi |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Pembrolizumab (MK-3475/Keytruda®) er et stof der hjælper kroppen med selv at bekæmpe kræften. Det er et såkaldt antistof af typen PD1-hæmmere. Det fungerer ved, at stoffet booster kroppens naturlige forsvar mod kræft. Kræftceller kan normalt udskille stoffer, der blokerer immunsystemet fra at angribe dem. En PD1-hæmmer som pembrolizumab kan forhindre disse stoffer i at virke, så immunsystemet atter kan bekæmpe kræften. Det fjerner så at sige stopklodsen fra immunsystemet. Pembrolizumab er allerede godkendt til behandling af visse typer af modermærkekræft, men det er endnu ikke godkendt til brug ved brystkræft. - Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle. |
Formål |
Forsøget skal undersøge effekten og bivirkningerne ved at give pembrolizumab sammen med kemoterapi som behandling inden en operation for brystkræft. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får. Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling med pembrolizumab, og hvem der får standardbehandling |
Sådan foregår behandlingen |
Der vil være op til 270 personer, der deltager i forsøget, heraf ca. 4 fra Danmark. Du starter med at få en helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Behandling med pembrolizumab Du får behandlingen i serier. En behandlingsserie varer 21 dage. Du får pembrolizumab på hospitalet sprøjtet direkte i dine blodårer gennem et drop – du får behandlingen på dag 1 ud af 21 dage. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. Du kan få behandlingen i op til 2 år. For nogle kan det være en mulighed at genoptage eller fortsætte behandlingen med pembrolizumab efter afsluttet behandling – tal med din forsøgslæge herom. Behandling med standardkemoterapi Du får behandlingen i serier. En behandlingsserie varer 14 dage. Du får en af følgende kombinationer af kemostoffer efter aftale med din læge:
FOLFIRI er en kombination af stofferne 5-fluorouracil, folininsyre og irinotecan. Du får stofferne sprøjtet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. For nogle kan det være en mulighed at få behandling med pembrolizumab, hvis behandlingen ikke har den ønskede effekt. Tal med din forsøgslæge herom. Du skal løbende og efter aftale med forsøgslægen komme til kontrolbesøg på hospitalet. Du vil få en CT- eller MR-scanning 28 dage før første behandlingsserie. Herefter får du en scanning hver 9. uge. Forsøgsafslutning, kontrolforløb og videre behandling Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen. Du skal komme til et opfølgningsbesøg inden for 30 dage efter, du har afsluttet behandling. Din forsøgslæge vil aftale rammerne for videre opfølgning sammen med dig. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Kemostofferne pembrolizumab, bevacizumab, cetuximab, 5-fluorouracil, oxaliplatin og irinotecan er allerede godkendt til behandling af forskellige kræftsygdomme. Du kan læse på minmedicin.dk om stoffernes bivirkninger:
På minmedicin.dk kan du læse om bivirkningerne til folinsyre:
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Forsøgets id-numre |
Denne side er sidst opdateret: 04-09-2016
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):