Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel: BRECOR fase II

Kræftsygdom	Brystkræft
Forklaring	Dette forsøg er til kvinder opereret for brystkræft. Det er et rehabiliteringsforsøg som undersøger, om man via internettet kan hjælpe patienterne med at genoptræne arm og skulder i deres eget hjem.
Baggrund for forsøget	Forskning viser, at genoptræning af arm- og skulderfunktion effektivt forebygger og behandler senfølger efter operation for brystkræft. I dette forsøg undersøger forskerne, om man kan understøtte genoptræningen ved hjælp af et online træningsprogram, som kvinderne kan bruge derhjemme. Det kan både være med til at ensarte rehabiliteringstilbuddet i Danmark, så alle kvinder med brystkræft får adgang til samme kvalitet i deres rehabiliteringsforløb. Og det kan være med til at øge kvindernes motivation for at fortsætte specifikke hjemmeøvelser. Forsøget er et forstudie til et større forskningsprojekt.
Formål	Forsøget skal undersøge det praktiske aspekt i at indføre online-understøttet genoptræning efter brystkræftoperation. Det skal klarlægge, hvordan denne form for rehabilitering passer sammen med det eksisterende tilbud samt hvilke metoder og parametre, der kan bruges til at måle effekten. Yderligere skal projektet give et billede af, hvor mange ressourcer et tilbud som dette kræver, og hvordan online-understøttet rehabilitering skal udvikles fremadrettet.
Du kan deltage i forsøget hvis:	Du har uhelbredelig brystkræft Du har en sygdomsfremkaldende mutation i BRCA1 eller BRCA2 Kræften er HER2 negativ Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2).
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:	Du har modtaget anden kræftbehandling indenfor 28 dage Du forinden har fået mere end 2 behandlingslinjer med kemoterapi for spredt sygdom Du før har fået mere end én gang kemoterapi med såkaldt platin for din sygdom Du har betydelige bivirkninger fra tidligere kræftbehandling Du før har fået behandling med PARP-hæmmere Du har fået taxotere eller taxol for uhelbredelig brystkræft inden for 12 måneder, eller inden for 6 måneder, hvis givet efter helbredende operation Kræften har spredt sig til hjernen og metastaserne vokser eller du har fået spredning til hjernehinderne Du har krampeanfald Du har betydelig nerveskade Du har gennemgået en større operation 3 uger før forsøgslodtrækningen Du er allergisk over for cremophor/paclitaxel eller carboplatin Du har haft en anden kræftsygdom inden for de sidste 3 år Du har en anden alvorlig sygdom.
Forsøgsmetode	Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Det betyder, at en computer trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får kemoterapi og forsøgsstoffet veliparib. Den anden gruppe får kemoterapi og placebo (stof uden nogen virkning). Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det.
Sådan foregår behandlingen	Inden behandlingen starter, skal du først gennemgå nogle undersøgelser og tests for at fastslå, om din sygdom gør dig egnet til at indgå i forsøget. Behandlingen består af veliparib eller placebo kombineret med carboplatin og paclitaxel, og den er delt op i behandlingsserier. En serie varer 21 dage. Du skal tage veliparib/placebo to gange dagligt som tabletter i de første 7 dage af hver serie efterfulgt af 14 dages pause. På 3. dagen af veliparib/placebobehandlingen, skal du ind på hospitalet for at få carboplatin og paclitaxel. Begge gives gennem en blodåre i et drop. Derefter får du i løbet af de næste 14 dage i serien paclitaxel to gange mere. HVOR LÆNGE VARER FORSØGET? Du kan få behandlingen så længe du har gavn af den. Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis medicinalfirmaet, der har udviklet forsøgsstoffet, beslutter at stoppe forsøget. Stopper du med forsøgsbehandlingen, gennemgår forsøgslægen sammen med dig andre behandlingsmuligheder. KONTROL Hver 9. uge vil du blive scannet hvor dine kræftknuder vil blive målt for at vurdere om de er blevet mindre, forblevet samme størrelse eller vokset siden sidste scanning. Hvis du stopper med forsøget, vil du blive bedt om at møde på forsøgscentret til et afsluttende besøg og kontrol.
Bivirkninger ved behandlingen	I tidligere forsøg med veliparib - alene eller kombineret med andre lægemidler - var de hyppigst sete bivirkninger ved stoffet: Ændring af smagssansen Svimmelhed Nedsat værdi af magnesium og natrium i blodet Problemer med at falde i søvn og/eller sove igennem Øget niveau af leverenzymer (AST), som kan tyde på leverskade eller ændringer i leverfunktionen Hovedpine Øget blodsukker Nedsat niveau af blodplader (blodlegemer, som hjælper blodet til at størkne og forhindre blødning) Nedsat niveau af hvide blodlegemer og lymfocytter (blodlegmer der hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner) Nedsat niveau af røde blodlegemer eller hæmoglobin (den del af blodet, der transporterer ilt ud i kroppen) Træthed Kvalme, opkast, diarré, forstoppelse, mavesmerter, nedsat appetit Udover ovenstående bivirkninger er følgende bivirkninger også set i forsøg med veliparib kombineret med carboplatin og paclitaxel: Stakåndethed eller vejrtrækningsbesvær. Ledsmerter Muskelsmerter Hårtab Perifer neuropati og perifer sensorisk neuropati Ændringer i nerverne, som kan medføre følelsesløshed, prikken og stikken eller smerter i hænder og fødder. Derudover kan du læse på minmedicin.dk om bivirkninger til de to kemostoffer, brugt i behandlingen: Carboplatin(Accord ®, Actavis® m.fl.) Flere medicin-varemærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne. Paclitaxel(Actavis ®, Hospira® m.fl.) Flere medicin-varemærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne. Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen	Rigshospitalet Vejle Sygehus Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre	Protokolnr.: EudraCT nummer: 2014-000345-70

Denne side er sidst opdateret: 07-06-2015

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

Tilbage til søgeresultat