Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: PeTra

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Modermærkekræft
Forklaring I dette forsøg undersøger forskerne effekten af at give standardbehandling med trametinib og dabrafenib kombineret med et nyt stof kaldet pembrolizumab (Keytruda®), der er en type immunterapi.

Forsøget er til patienter med modermærkekræft, som har spredt sig.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Pembrolizumab (MK-3475/Keytruda®) er godkendt til behandling af modermærkekræft, som har spredt sig.

Pembrolizumab er et antistof, der hjælper kroppen med selv at bekæmpe kræften. Det er en såkaldt PD1-hæmmer. Det fungerer ved, at stoffet booster kroppens naturlige forsvar mod kræft.

Kræftceller kan udskille stoffer, der blokerer immunsystemet fra at angribe dem. Men en PD1-hæmmer som pembrolizumab kan forhindre disse stoffer i at virke, så immunsystemet atter kan bekæmpe kræften. Det fjerner så at sige stopklodsen fra immunsystemet.



-

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Formål Forsøget skal undersøge hvor effektiv kombinationen af ibrutinib, lenalidomid og rituximab er ved behandling af mantlecelle lymfom, samt hvilke bivirkninger der findes ved behandlingen.

Sådan foregår behandlingen Forsøget består af tre faser:

SCREENINGSBESØG
Ved screeningsbesøget vurderes det, om du er egnet til studiet

BEHANDLINGSPERIODEN
I behandlingen får du lenalidomid, rituximab og ibrutinib.

Rituximab får du i et drop på dag 1 (tager ca. 6 timer første gang). Fra og med den anden behandling får du det enten i et drop i 60-90 minutter, eller som en indsprøjtning under huden (på samme måde som en vaccination), som kun tager kort tid.

Du får rituximab en gang om ugen i fire uger, og herefter hver ottende uge.

Lenalidomid og forsøgsstoffet ibrutinib skal du tage som kapsler. Kapsler med lenalidomid tager du en gang om dagen i tre uger, herefter en uges pause. Kapsler med ibrutinib tager du en gang dagligt.

VEDLIGEHOLDELSESPERIODEN
Efter 48 uger får du ikke længere lenalidomed, men fortsat rituximab hver ottende uge i forbindelse med lægebesøg, og du skal fortsat tage ibrutinib en gang om dagen.

Du kan få behandlingen så du har gavn af den.

Der foretages CT-scanning efter 3, 6, 9 og 12 behandlingsmåneder.
Knoglemarvsundersøgelse og PET-scanning vil blive foretaget efter 6 og 12 behandlingsmåneder.

Efter det første års behandling foretages CT-scanning og knoglemarvsundersøgelse hver sjette måned.

Diverse Patienter fra hæmatologisk afdeling i Roskilde henvises til behandling på Rigshospitalet.

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr: 2013-005541-36.

  • Denne side er sidst opdateret: 19-02-2014

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat