Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: DNA-PK Inhibitor MSC2490484A og strålebehandling

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Hoved-halskræft, Lungekræft, ikke småcellet
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne et nyt stof kaldet MSC249048A, givet sammen med strålebehandling. Forsøget undersøger, hvor sikkert det er at bruge lægemidlet, hvor høj dosis man kan give, og hvordan kroppen fordeler og omsætter stoffet. Det undersøger også, hvilken effekt kombinationen af forsøgslægemiddel og strålebehandling har på kræften.

Baggrund for forsøgsbehandlingen De fleste kræftbehandlinger virker ved at beskadige DNA'et i kræftcellerne.

Når en celles DNA beskadiges, og cellen ikke er i stand til at reparere sig selv, dør den.

Men i alle kroppens levende celler findes et protein kaldet DNA-PK, der reparerer skader på cellerne.

Det findes ofte i højere koncentrationer i kræftceller, og kan derfor hæmme virkningen af kræftbehandlinger.

Forsøgsmedicinen MSC249048A er en DNA-PK-hæmmer. Det betyder, at den er beregnet til at blokere DNA-PK proteinet og forhindre at cellerne heles, efter at de er blevet beskadiget.

I dette forsøg kombinerer lægerne forsøgsstoffet med strålebehandling for at se, om det kan forhindre kræftcellerne i at reparere stråleskaderne på kræften.

Forsøget er delt op i tre dele: 1a, 1b og cPoP, der henvender sig til forskellige typer patienter.

Formål Forsøget skal undersøge sikkerheden og virkningen af forsøgslægemidlet MSC249048A, når man kombinerer det med strålebehandling.

Formålet er at forstå, hvordan kroppen omsætter forsøgslægemidlet, samt at forstå, hvordan kroppen og kræftsygdommen reagerer på forsøgslægemidlet.

Målet er at fastsætte den højeste sikre dosis af MSC249048A ved at overvåge deltagerne nøje for bivirkninger.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Fase 1a: Du har en fremskreden solid tumor i hoved/hals området eller lymfom i dette område, der skal have palliativ strålebehandling
  • Fase 1b: Du har ikke-småcellet lungekræft, som ikke egner sig til kemo-radioterapi og har ikke tidligere fået behandling
  • cPoP-delen: Du har mindst 2 tumorer/metastaser tumorer på eller under huden på mindst 2 cm hver
  • Du er villig til at få taget en vævsprøve fra din kræfttumor (patienter i fase 1a/cPoP)
  • Der foreligger en vævsprøve fra kræfttumoren (patienter i fase 1b)
  • Målbar eller evaluerbar sygdom iht. RECIST 1.1
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis: Fase 1a/1b:
  • Du behandles med H2 blokker eller protonpumpehæmmer
  • Kræften har spredt sig til hjernen - medmindre den er behandlet med strålebehandling og er vurderet stabil ved CT scanning i mindst 3 måneder, der ingen tegn er på væskeophobning i hjernen, eller du får binyrebarkhormoner eller antikrampemedicin
  • Dit blodtryk er for højt
  • Du har betydelige hjerterytmeforstyrrelser
  • Dine organer er påvirkede
  • Du er blevet opereret, fået taget en biopsi eller tandrodsbehandling inden for de sidste 28 dage
  • Du har bivirkninger fra tidligere behandling
  • Du inden for de sidste 28 dage har været behandlet med: kemoterapi, immunterapi, hormonbehandling, biologisk behandling eller anden forsøgsmedicin
cPoP-delen:
  • Du har sar synkebesvær eller anden betydelig mavetarmsygdom.
  • Du samtidig lider af en anden betydelig sygdom, som kan påvirke din deltagelse i studiet
  • Du er allergisk overfor forsøgsstoffet eller nogle af hjælpestofferne, brugt i forsøget


Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Lukket)
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre

Denne side er sidst opdateret: 13-04-2015

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat