Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Foxy-5, 1.b

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Brystkræft, Prostatakræft, Tyktarmskræft
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne et nyt stof kaldet Foxy-5, givet til patienter med udbredt brystkræft, tyktarmskræft eller prostatakræft. Forsøget undersøger, hvor sikkert det er at bruge lægemidlet, hvor høj dosis man kan give, og hvordan kroppen fordeler og omsætter stoffet.

Baggrund for forsøgsbehandlingen I dette forsøg afprøves et nyt lægemiddel, Foxy-5, som har vist lovende resultater i laboratorie og dyreforsøg.

Foxy-5 er et lille proteinfragment, der ligner et protein kaldet Wnt-5a. Wnt-5a har egenskaber, der forventes at kunne mindske spredningen af kræftsygdomme.

Ud over at det måske kan bremse eller mindske spredningen af kræft, har det muligvis også en effekt hos kræftpatienter, hvor der allerede er spredning af sygdommen.

Formål Forsøget skal undersøge sikkerheden og virkningen af forsøgslægemidlet kaldet Foxy-5 til behandling af patienter med udbredt brystkræft, tyktarmskræft eller prostatakræft.

Formålet er at forstå, hvordan kroppen omsætter forsøgslægemidlet, samt at forstå, hvordan kroppen og kræftsygdommen reagerer på forsøgslægemidlet.

Målet er at fastsætte den højeste sikre dosis af Foxy-5 ved at overvåge deltagerne nøje for bivirkninger.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har bryst-, tyktarm- eller prostatakræft, som har spredt sig
  • Dine kræftceller har bestemte egenskaber (såkaldtNedsat Wnt-5a proteinekspression)
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)
  • Lægerne har vurderet, at en operation ikke er muligt og/eller ikke vil gavne dig. Årsagen kan være spredning til andre organer eller lokale forhold, der gør en operation umulig
  • Sygdommens udvikling kan følges med scanninger


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har en ukontrolleret blødning
  • Du har en aktiv infektion, der kræver behandling med antibiotika
  • Du har HIV, eller hepatitis B eller C
  • Du har haft en hjertesygdom, herunder blodprop i hjertet eller kronisk hjertesvigt inden for de sidste 6 måneder
  • Kræften har spredt sig til hjernen eller hjernehinderne
  • Kræften stykker på rygmarven
  • Du har nervebetændelse
  • Du skal have lindrende kirurgi og / eller stråleterapi
  • Du får alvorlige allergiske eller overfølsomme reaktioner på hjælpestoffer
  • Du får blodfortyndende behandling
    Du inden for de sidste 5 år har haft en af disse kræftsygdomme: Modermærkekræft, kræft i mavesækken, bugspytkirtelkræft, lungekræft eller kræft i næsesvælget
  • Du har end anden betydelig sygdom


Sådan foregår behandlingen Forsøget er det, man kalder et fase 1 forsøg. Det betyder at forskerne forsøger at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme. Man forsøger derfor først at finde den rette dosis af stoffet - det vil sige den dosis, som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger.

Det sker ved, at man øger dosis undervejs. De første patienter får en lille dosis, der så øges hos den næste gruppe patienter. Hver ny gruppe får således en højere dosis end den forrige, indtil der opstår uacceptable bivirkninger.

Der er 6 mulige dosistrin, og du eller den forsøgsansvarlige læge vil ikke få indflydelse på, hvilken behandlingsgruppe, du ender i.

Behandling og undersøgelser
Du får Foxy-5 i et drop i en blodåre 3 gange om ugen (på mandage, onsdage og fredage) og selve behandlingen tager ca. 15 minutter. Du skal dog påregne ekstra tid til øvrige procedurer, f.eks. lægeundersøgelse og laboratorieprøver, så hvert besøg vil tage ca. 1 time.

Selve forsøget forløber over 3 uger, men du kan fortsætte med at få Foxy-5 behandlingen 3 gange om ugen så længe den forsøgsansvarlige læge mener, at du har fordel af behandlingen.

I den første behandlingsuge skal du undersøges dagligt for at sikre, at der ikke opstår uforudsete bivirkninger. Du vil blive overvåget igennem hele forsøget.

Du vil få foretaget en CT-skanning før behandlingsstart, samt efter 8 og 12 ugers behandling. Herefter hver 8. uge, så længe du deltager i forsøget.

Bivirkninger ved behandlingen Alle lægemidler kan have risici, ulemper og forårsage bivirkninger, og dette forsøgslægemiddel kan også have ukendte alvorlige bivirkninger.

Da det er en af de første gange lægemidlet afprøves på mennesker, kan der opstå bivirkninger, som man ikke kender til på forhånd.

I dyreforsøg tåltes Foxy-5 godt og i det ene forskningsforsøg, der hidtil er blevet gennemført med 31 deltagere, har Foxy-5 været tålt godt.

De fleste bivirkninger er ofte midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Midlertidig lukket)
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT 2015-004767-36. ClinicalTrials.gov: NCT02655952

  • Denne side er sidst opdateret: 29-08-2016

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat