Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Checkmate 498, CA 209-498

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Hjernetumor
Forklaring Forsøget undersøger virkningen af det nye lægemiddel nivolumab mod kræft i hjernen, når det suppleres med strålebehandling.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Du kan deltage i forsøget, hvis du har diagnosen kræft i hjernen af typen glioblastom. For at kunne deltage skal et enzym i tumoren forefindes i en bestemt form kaldet umetyleret MGMT.

Nivolumab er et nyt lægemiddel til behandling af kræft. Det er godkendt til behandling af modermærkekræft, lungekræft og kræft i nyrerne.

Nivolumab er et antistof, som hjælper kroppens eget immunforsvar til at bekæmpe kræften.

Temozolomid virker ved at hæmme eller stoppe væksten af kræftcellerne.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Formål I dette forsøg sammenlignes effekten af standardbehandling med temozolomid og strålebehandling med behandling med nivolumab og strålebehandling for at se, hvilken behandling der er mest effektiv mod kræft i hjernen.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har diagnosen kræft i hjernen (glioblastom)
  • Du har kræft i hjernen af typen umetyleret MGMT glioblastom
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du tidligere har fået behandling for hjernekræft undtagen operation
  • Du har haft en anden kræftsygdom
  • Du har fået et tilbagefald af hjernekræft, eller hjernekræften har spredt sig
  • Du har en aktiv immunsygdom
  • Du ikke kan få taget en tilfredsstillende vævsprøve


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling med nivolumab og strålebehandling, og hvem der får standardbehandling med temozolomid og strålebehandling.

Sådan foregår behandlingen Der vil være op til 550 personer, der deltager i forsøget, heraf ca. 10 fra Danmark.

Forsøgsbehandling med nivolumab
Du får strålebehandling på hospitalet i hverdagene de første 6-7 uger.

Du får nivolumab på hospitalet hver 2. uge sprøjtet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. Efter 16 uger vil du få behandlingen hver 4. uge.

Du kan få behandlingen, så længe du har gavn af den.

Standardbehandling med temozolomid
Du får først behandling med temozolomid og strålebehandling samtidigt. Du får behandlingen i 6-7 uger efterfulgt af 28 dages pause. Du skal tage temozolomid som en tablet en gang dagligt i den periode, hvor du får strålebehandling.

Herefter får du op til 6 behandlingsserier med temozolomid. En behandlingsserie varer 4 uger. Du skal tage temozolomid som en tablet en gang dagligt på dag 1-5 ud af 28.

Behandlingsstop
Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Opfølgningsbesøg
Du skal møde til opfølgningsbesøg ca. 35 og 115 dage efter, at du er stoppet med behandlingen. Herefter vil du blive kontaktet telefonisk hver 3. måned, så længe forsøgslægen skønner det nødvendigt.

Bivirkninger ved behandlingen Nivolumab og temozolomid er godkendt til behandling af nogle former for kræft. Du kan læse på minmedicin.dk om stoffernes bivirkninger, når man bruger dem til at behandle disse kræftformer:
  • Nivolumab (Opdivo®)
  • Temozolomid (Temozolomid "Fair-Med"® m.fl.)
    Flere medicinvaremærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne.
Her kan du læse mere om:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet (Midlertidig lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: ClinicalTrials.gov nr: NCT02617589.

  • Denne side er sidst opdateret: 16-08-2016

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA):

    Resume for fagpersoner

     

    Gå til SKAs hjemmeside

     

    Tilbage til søgeresultat