Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: AML 19

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Akut myeloid leukæmi (AML), Myelodysplastisk syndrom (MDS)
Forklaring I dette forsøg sammenligner lægerne blandt andet forskellige slags kemoterapi mod akut myeloid leukæmi for at finde ud af, hvilken standardbehandling, der er bedst.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Næsten alle som får akut myeloid leukæmi (AML), skal have en intensiv behandling med kemoterapi for at prøve at fjerne leukæmicellerne.

Der findes forskellige kombinationer af kemoterapistoffer som kan bruges til denne behandling.

I forsøget sammenligner lægerne forskellige kombinationer, som er almindeligt brugt til behandlingen. Der er altså ikke tale om at man i forsøget tester nye stoffer.

Med forsøget vil lægerne sammenligne de bedste standardbehandlinger med hinanden, så de altid er sikre på at anvende den bedst tilgængelige behandling og om muligt forbedre den.

Derudover vil man se, om det kan forbedre behandlingen, hvis man tilføjer et lægemiddel kaldet Gemtuzumab Ozogamicin (det kaldes også mylotarg).

Du kan deltage i forsøget hvis: Patienter med akut myeloid leukæmi:
  • Dine blodprøver er acceptable
  • Din sygdom kræver intensiv kemoterapi
  • Du er mellem 18-60 år, dog kan patienter over 60 år indgå i studiet, hvis de vurderes egnet til intensiv kemoterapi
Patienter med akut promyelocyt leukæmi:
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 0-2)
  • Dine blodprøver er acceptable


Du kan ikke deltage i forsøget hvis: Patienter med akut myeloid leukæmi
  • Du tidligere er behandlet med kemoterapi for akut myeloid leukæmi
  • Du har fået demethyleringsmedicin for akut myeloid leukæmi eller for høj-risiko myelodysplastisk syndrom - patienter med lav-risiko myelodysplastisk syndrom kan godt deltage
  • Du har kronisk leukæmi der har ændret sig til akut leumæmi
  • Du har en anden livstruende sygdom end leukæmien, som kræver behandling
  • Du har HIV
  • Du har visse typer hjertesygdom
Patienter med akut promyelocyt leukæmi:
  • Du har en anden livstruende sygdom end leukæmien, som kræver behandling
  • Du har visse typer hjertesygdom
  • Du har for lave hvide blodlegemer
  • Du har en ukontrolleret lunge- eller hjertesygdom
  • Du har HIV


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op grupper. De forskellige grupper får forskellige kemoterapier.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

Sådan foregår behandlingen Hvilken behandling du får afhænger af hvilken type leukæmi du har

Akut myeloid leukæmi
Har du normal akut myeloid leukæmi får du en intensiv serie kemoterapi.

Dette forsøg anvender to kendte kombinationer af de almindelige lægemidler DA og FLAG-Ida.
  • FLAG-Ida er en kombination af 4 lægemidler:Fludarabin, Ara-C, G-CSF og Idarubicin
  • DA er en kombination af 2 lægemidler: Daunorubicin og Cytosinarabinosid (Ara-C).
Alt efter din lodtrækning får du en af dem.

Uanset hvilken kombination kemoterapi du får, vil du også få én eller to dosis med Mylotarg. Bagefter får du mere behandling.

Akut promyelocyt leukæmi (APL)
Ca. 1 ud af 10 patienter med akut myeloid leukæmi har en undergruppe af sygdommen, som kaldes akut promyelocyt leukæmi (APL).

Den kræver en særlig behandling, som lægerne på hospitalet vil fortælle om, hvis du er interesseret i forsøget.

Du kan når som helst trække dig ud af forsøget. Hvis du gør det, vil din læge diskutere en anden behandling med dig.

Bivirkninger ved behandlingen Al kemoterapi af akut myeloid leukæmi giver bivirkninger og medfører risiko for infektion eller blødning, fordi den skader både de normale blodceller og leukæmicellerne. På dette punkt ligner de to kombinationer af kemoterapi alle andre former for kemoterapi.

De almindeligste bivirkninger med Mylotarg er kulderystelser og feber. Mylotarg kan også give forhøjede levertal i blodprøverne, men du vil normalt ikke mærke noget. I meget sjældne tilfælde kan der forekomme mere alvorlige leverændringer, som kan kræve ekstra behandling.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet
  • Sjællands Universitetshospital Roskilde
  • Aalborg Universitetshospital
  • Århus Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr: 2014-002195-90.

  • Denne side er sidst opdateret: 18-05-2017

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA):

    Resume for fagpersoner

     

    Gå til SKAs hjemmeside

     

    Tilbage til søgeresultat