Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: PEARLS

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Lungekræft, ikke småcellet
Stadie 1, Stadie 2, Stadie 3, Ukendt stadie (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I dette forsøg undersøges effekten af et nyt stof kaldet pembrolizumab (Keytruda®) til behandling af ikke-småcellet lungekræft. Pembrolizumab er et antistof. Forsøgsbehandlingen er til patienter, som ved en operation har fået fjernet kræftknuden.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Pembrolizumab (MK-3475/Keytruda®) er allerede godkendt til behandling af visse typer af modermærkekræft.

Pembrolizumab er et stof der hjælper kroppen med selv at bekæmpe kræften. Det er et såkaldt antistof af typen PD1-hæmmere.

Det fungerer ved, at stoffet booster kroppens naturlige forsvar mod kræft.

Kræftceller kan normalt udskille stoffer, der blokerer immunsystemet fra at angribe dem.

En PD1-hæmmer som pembrolizumab kan forhindre disse stoffer i at virke, så immunsystemet atter kan bekæmpe kræften.

Det fjerner så at sige stopklodsen fra immunsystemet.

I dette forsøg får man stoffet efter en operation for at forebygge at kræften vender tilbage.

I nogle tilfælde - afhængigt af den enkelte patients kliniske tilstand og sygdoms karaktertræk – får man det først efter en operation OG forebyggende kemoterapi.



Havd er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Formål Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får forsøgsbehandling. Den anden gruppe får placebo (stof uden nogen virkning, der ligner forsøgsstoffet).

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har af ikke-småcellet lungekræft
  • Der foreligger vævsprøver fra kræftknuden, som lægerne kan analysere
  • Du skal have forebyggende kemoterapi efter en helbredende operation (Det er ikke obligatorisk, men kommer an på hvor meget kræften har udviklet sig)
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har fået tilbagefald
  • Du har modtaget kemo- eller stråleterapi inden den helbredende operation
  • Du har tuberkulose, HIV, aktiv hepatitis B eller aktiv hepatitis C
  • Kræften har spredt sig til hjernen eller hjernehinderne
  • Du har en interstitiel lungesygdom
  • Du har en aktiv autoimmun sygdom, der kræver behandling (autoimmune sygdomme er f.eks. sukkersyge, psoriasis og leddegigt)
  • Du har fået en allogen organtransplantation eller knoglemarvstransplantation, dvs. en transplantation med en donor, f.eks. et familiemedlem
  • Du har en aktiv infektion, der kræver medicinsk behandling
  • Du har vedvarende og betydelige gener efter operation


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får forsøgsbehandling. Den anden gruppe får placebo (stof uden nogen virkning, der ligner forsøgsstoffet).

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Behandlingen varer i op til 1 år og er delt op i serier. Hver serie varer 3 uger.

Du skal have pembrolizumab (eller placebo) på dag 1 af hver serie. Så tiden mellem doserne af pembrolizumab vil være ca. 21 dage.

Stoffet får du på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. Selve behandlingen tager ca. 30 min.

Ophør med forsøgslægemidlet
Du får forsøgslægemidlet, så længe din kræftsygdom ikke bliver værre, eller du ikke har alvorlige bivirkninger.

Ved afslutning af forsøgsbehandlingen, eller hvis du stopper tidligt af en hvilken som helst grund, vil du få en helbredsundersøgelse for at tjekke din nuværende medicinske tilstand og dit almene velbefindende.

Efter behandlingen vil du jævnligt igennem de følgende 5 år blive undersøgt ved hjælp af CT- eller MR-scanninger.

Bivirkninger ved behandlingen Pembrolizumab er allerede godkendt til behandling af visse former for modermærkekræft.

Du kan læse på minmedicin.dk om stoffets bivirkninger:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Sjællands Universitetshospital, Næstved (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT number 2015-000575-27

  • Denne side er sidst opdateret: 02-12-2016

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat