Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Endetarmskræft, Tyktarmskræft Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
I forsøget undersøger man, om behandling med stoffet pembrolizumab er en mere effektiv behandling end standardbehandling med kemoterapi til patienter med ende- eller tyktarmskræft. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
I forsøget undersøges effekten af stoffet pembrolizumab, som er en form for immunterapi. Stoffet er godkendt til behandling af modermærkekræft, men endnu ikke godkendt til behandling af ende- og tyktarmskræft. - Ved immunterapi aktiveres ens eget immunforsvar til at genkende kræftcellerne, så kroppen selv slår sygdommen ned. Det er en behandlingsform, hvor man udnytter specielle dele af immunsystemet til målrettet at bekæmpe kræftcellerne. |
Formål |
I forsøget undersøger man, hvor effektivt stoffet pembrolizumab er i behandlingen af ende- eller tyktarmskræft. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får. Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling med pembrolizumab, og hvem der får standardbehandling |
Sådan foregår behandlingen |
Der vil være op til 270 personer, der deltager i forsøget, heraf ca. 4 fra Danmark. Du starter med at få en helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Behandling med pembrolizumab Du får behandlingen i serier. En behandlingsserie varer 21 dage. Du får pembrolizumab på hospitalet sprøjtet direkte i dine blodårer gennem et drop – du får behandlingen på dag 1 ud af 21 dage. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. Du kan få behandlingen i op til 2 år. For nogle kan det være en mulighed at genoptage eller fortsætte behandlingen med pembrolizumab efter afsluttet behandling – tal med din forsøgslæge herom. Behandling med standardkemoterapi Du får behandlingen i serier. En behandlingsserie varer 14 dage. Du får en af følgende kombinationer af kemostoffer efter aftale med din læge:
FOLFIRI er en kombination af stofferne 5-fluorouracil, folininsyre og irinotecan. Du får stofferne sprøjtet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. For nogle kan det være en mulighed at få behandling med pembrolizumab, hvis behandlingen ikke har den ønskede effekt. Tal med din forsøgslæge herom. Du skal løbende og efter aftale med forsøgslægen komme til kontrolbesøg på hospitalet. Du vil få en CT- eller MR-scanning 28 dage før første behandlingsserie. Herefter får du en scanning hver 9. uge. Forsøgsafslutning, kontrolforløb og videre behandling Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen. Du skal komme til et opfølgningsbesøg inden for 30 dage efter, du har afsluttet behandling. Din forsøgslæge vil aftale rammerne for videre opfølgning sammen med dig. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Kemostofferne pembrolizumab, bevacizumab, cetuximab, 5-fluorouracil, oxaliplatin og irinotecan er allerede godkendt til behandling af forskellige kræftsygdomme. Du kan læse på minmedicin.dk om stoffernes bivirkninger:
På minmedicin.dk kan du læse om bivirkningerne til folinsyre:
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Forsøgets id-numre |
Denne side er sidst opdateret: 02-05-2016
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):