Gå til sygdomsliste

KEYNOTE-177/MK-3475

Tilbage til søgeresultat

Sygdom Endetarmskræft, Tyktarmskræft
Stadie Stadie 4
Fase Fase 3
Kort titel KEYNOTE-177/MK-3475

Forsøgets lange titel Forsøg med pembrolizumab sammenlignet med kemoterapi til ende/ eller tyktarmskræft i stadie IV med status MSI-Høj eller dMMR.

Overordnede formål At sammenligne PFS mellem pembrolizumab og standard kemoterapi

Undersøgelsesdesign Åben, randomiseret, ikke blindet interventions studie

Primære endpoints Progressionsfri overlevelse, PFS

Sekundære endpoints
  • Samlet responsrate, ORR
  • Samlet overlevelse, OS


Inklusionskriterier
  • Lokalt bekræftetet dMMR eller MSI-H stadie IV colorectal karcinom
  • PS 0 eller 1
  • Minimum 3 måneders forventet levetid
  • Målbar sygdom
  • Tilstrækkelig organfunktion


Eksklusionskriterier
  • Tidligere systemisk terapi for stadium IV colorektal cancer
  • Aktiv immunsygdom, systemisk behandlet inden for 2 år
  • Immunosuppressiv terapi inden for 7 dage
  • Strålebehandling inden for 4 uger
  • CNS metastaser og/eller carcinomatøs meningitis
  • Større kirurgiske procedurer inden for 28 dage,
  • Alvorlig medicinsk lidelse der skønnes uforenelig med indgang i studiet


Deltagende afdelinger
  • Odense Universitetshospital
  • Regionshospitalet Herning (Lukket)
  • Rigshospitalet (Lukket)
Primær investigator Regionshospitalet Herning
Dato for sidste revision 22-05-2018

Læs en beskrivelse af forsøget, som er skrevet til patienter og pårørende. Teksten er skrevet af Kræftens Bekæmpelse.

Resume for patienter



Tilbage til søgeresultat