Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: SOPHIA

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Brystkræft
Tilbagefald, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I dette forsøg undersøger forskerne, om behandling med forsøgslægemidlet margetuximab kombineret med standardkemoterapi er en mere effektiv behandling end trastuzumab kombineret med standardkemoterapi. Forsøget er til patienter med HER2-positiv brystkræft, der har spredt sig, og hvor standardbehandling ikke har haft den ønskede effekt.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Margetuximab er endnu ikke er godkendt til kræftbehandling.

Trastuzumab er godkendt til behandling af HER2-positiv brystkræft, som har spredt sig, men endnu ikke til patienter, der har fået standardbehandling.

Både margetuximab og trastuzumab er antistoffer, der virker på ved at hæmme eller ødelægge kræftceller, der laver for meget af et protein, der kaldes human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER2). HER2-proteinet virker ved at få en normal celle til at udvikle sig til en kræftcelle, og det kan også virke ved at få kræften til at vokse hurtigere.

For at kunne deltage i forsøget skal duer gives samtykke til, at en vævsprøve fra din brystkræft bliver analyseret for tilstedeværelsen af biomarkører og genændringer. Du kan også give tilladelse til, at der bliver taget ekstra blodprøver til brug for genetiske undersøgelser af, om ens gener har betydning for, hvordan man reagerer på behandlingen.



-

Antistoffer er en type kræftmedicin, der binder sig til specifikke receptorer i kræftceller.

De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere cellernes vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Formål Forsøget skal klarlægge effekten af behandling med margetuximab kombineret med standardkemoterapi i forhold til behandling med trastuzumab kombineret med standardkemoterapi.

Formålet er at undersøge, om den ene eller den anden behandling betyder længere overlevelse og bedre livskvalitet for patienter med HER2-positiv brystkræft, hvor kræften har spredt sig.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har HER2-positiv brystkræft, som har spredt sig
  • Du har fået behandling med pertuzumab, trastuzumab og/eller ado-trastuzumab emtansin (TDM1) som forebyggende behandling eller som behandling for spredning af brystkræften
  • Du har fået mindst en, men ikke mere end tre behandlinger for spredt brystkræft, hvor der fortsat er udvikling af brystkræften under eller efter sidste behandling
  • Du stadig har betydelige bivirkninger efter behandling med kemoterapi eller strålebehandling


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har været i behandling med forsøgsmedicin inden for de sidste tre uger før første dosis i dette studie
  • Du har leukæmi-sygdom i hjerne eller hjernehinder
  • Du har kronisk myeloid leukæmi i blast transformation. Du må godt have haft forudgående myelodysplastisk syndrom
  • Du skal have en større kirurgisk operation inden for to uger før første dosis af studiemedicin
  • Du har anden aktiv livstruende sygdom
  • Du har aktiv hepatitis B virus (HBV) eller C virus (HCV) -infektion; eller positive for HCV ribonukleinsyre (RNA) eller HBsAg (HBV overflade antigen)
  • Du har HIV-infektion
  • Du ikke kan sluge tabletter, eller du har en mave- tarmsygdom der forhindrer, at du kan optage tabletter gennem tarmen.


Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet
  • Vejle Sygehus
  • Aalborg Universitetshospital
  • Århus Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre

Denne side er sidst opdateret: 06-03-2017

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat