Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Brystkræft, Brystkræft hos mænd Stadie 1, Stadie 2, Stadie 3 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
Dette forsøg undersøger effekt og bivirkninger, når patienter med brystkræft får både kemoterapi og et nyt antistof kaldet pembrolizumab (Keytruda). Pembrolizumab er et antistof, der fungerer som en type immunterapi. Forsøget er til patienter med spredning eller tilbagefald af triple negativ brystkræft, som ikke kan opereres bort. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Pembrolizumab er et antistof, der hjælper immunforsvaret med at bekæmpe kræften. Det er en såkaldt PD1-hæmmer. Det fungerer ved, at stoffet ødelægger bestemte forsvarsmekanismer på kræftcellernes overflade. Det gør at kroppens naturlige forsvar igen kan genkende og bekæmpe kræftcellerne. På den måde fjerner pembrolizumab så at sige stopklodsen fra immunsystemet. Pembrolizumab er allerede godkendt til behandling af visse typer af modermærkekræft og lungekræft, men det er endnu ikke godkendt til brug ved de fleste kræftformer. I dette forsøg undersøger man virkning og sikkerhed ved pembrolizumab, når man giver det sammen med kemoterapi til brystkræftpatienter. - Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle. |
Formål |
Dette forsøg skal:
|
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling og placebo (stof uden nogen virkning). Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det. |
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Her skal du bl.a. have taget en biopsi fra din kræftknude, hvis du ikke har fået gjort det før. Herefter bliver du tilfældigt tilknyttet en af to grupper:
Kontrol Mens behandlingen står på, skal du løbende gå til kontrol. Du skal også gå til kontrol, når du er færdig med behandlingen. Her vil du blive CT- eller MR-scannet hver 9. uge. Så længe kan du få behandlingen Du vil få behandlingen så længe, at medicinen virker på din sygdom, og så længe du kan tåle den. Behandlingsperioden er dog maximalt sat til 2 år. Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Du kan læse på minmedicin.dk om de forskellige stoffers bivirkninger: Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Forsøgets id-numre |
Denne side er sidst opdateret: 15-01-2017
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):